Диспорт лиофилизат для приготовления р-ра для и 300МЕ фл

Диспорт — препарат на основе ботулотоксина А (Clostridium botulinum А). При инъекции локально снижает подвижность мышц, вызывая их расслабление. Производится британской компанией Ipsen Products, сертифицирован в России для применения в косметологии и терапии спастических состояний периферических мышечных групп.

Инъекции Диспорта называют уколами красоты, так как их используют для устранения мимических морщин на лице — миорелаксант устраняет причину появления заломов на коже, со временем формируется привычка не использовать эту группу мышц, что служит профилактикой образования новых морщинок. Уколы также используются для лечения гипергидроза — ботулотоксин блокирует передачу команды от нервной системы к потовым железам, в результате потоотделение становится менее интенсивным.

Принцип действия и описание препарата

Активный действующий компонент Диспорта — токсин белковой группы, продукт жизнедеятельности бактерий Clostridium botulinum. Это сильнодействующий органический яд, приводящий к локальному параличу вследствие воздействия на нервную систему. Токсин разрушает волокна, по которым передаются сигналы от мозговых центров к мускулатуре.

После уколов мышцы в проблемных местах перестают сжимать кожу. Рельеф, образованный из-за активной мимики, восстанавливается, кожа становится гладкой.

Локальные внутримышечные инъекции в микродозах имеют обратимый эффект — нервные структуры постепенно восстанавливаются, активность мускулатуры возвращается. Действие инъекций Диспорта при первичном применении сохраняется до полугода, при повторном использовании эффект длится до девяти месяцев.

Диспорт выпускается в форме порошка для приготовления инъекций. Дозировка ботулинического токсина типа A — гемагглютинина 300 и 500 единиц. После разведения концентрация токсина в обоих случаях составляет 200 единиц на 1 миллилитр. Дополнительные вещества в составе — альбумин человека (способствует восстановлению структуры тканей и улучшению их питания) и лактоза для получения раствора.

Препарат хранится при температуре от 2 до 8°С, после вскрытия флакона Диспорт пригоден к использованию в течение 8 часов. Средство не продается в аптечных сетях, отпускается только лечебным учреждениям.

Диспорт лиофилизат для приготовления р-ра для и 300МЕ фл

Активное вещество

ботулинический токсин типа А

Фармакологическое действие

Миорелаксант периферического действия. Действующим началом является токсин Clostridium botulinum типа А, который блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к снятию мышечного спазма в области введения препарата. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.

Показания препарата Диспорт

• блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея, спастичность мышц руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица у взрослых;
• динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше;
• гипергидроз подмышечной области.

Режим дозирования

Двусторонний и односторонний блефароспазм, гемифациальный спазм

Содержимое флакона 300 ЕД разводят в 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, содержимое флакона 500 ЕД разводят в 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл и того и другого раствора содержит 200 ЕД препарата Диспорт.

Для взрослых и пациентов пожилого возраста для лечения двустороннего блефароспазма рекомендуемая начальная доза составляет 120 ЕД на каждый глаз. Препарат вводят п/к в объеме 0.1 мл (20 ЕД) медиально, в объеме 0.2 мл (40 ЕД) — латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями верхней и нижней частей круговой мышцы (m.orbicularis oculi) пораженного глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко (m.levator palpebrae superioris). Ниже приведена схема, показывающая места проведения инъекций.

Проявление клинического эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, максимальный лечебный эффект развивается в течение 2 недель.

Инъекции следует повторять каждые 12 недель или по показаниям для предупреждения рецидива симптомов. При каждом последующем введении дозу препарата следует уменьшать до 80 ЕД на глаз. Например, 0.1 мл (20 ЕД) медиально и 0.1 мл (20 ЕД) латерально над глазом и ниже глаза. В дальнейшем доза препарата может быть снижена до 60 ЕД на глаз, за счет исключения введения препарата медиально в нижнее веко. Последующие дозы врач определяет в соответствии с полученным эффектом.

При одностороннем блефароспазме инъекции следует ограничить областью пораженного глаза. Аналогичное лечение проводят при гемифациальном спазме.

Спастическая кривошея

Содержимое флакона 300 ЕД разводят в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а флакона 500 ЕД в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл и того и другого раствора содержит 500 ЕД препарата Диспорт.

Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяют у взрослых всех возрастов, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при значимом дефиците массы тела или у лиц пожилого возраста, со сниженной мышечной массой тела.

Для лечения спастической кривошеи начальная суммарная разовая доза составляет 500 ЕД. Данная доза распределяется между 2 или 3 наиболее активными мышцами шеи.

При ротационной кривошее препарат в дозе 500 ЕД вводят следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы (m. splenius capitis), ипсилатерально направлению ротации головы и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus), контрлатеральную ротации.

При латероколлисе (наклоне головы к плечу) дозу препарата 500 ЕД распределяют следующим образом: 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу головы (m.splenius capitis) и 150 ЕД — ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m. sternocleidomastoideus). В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы (m.trapezius) или мышцы, поднимающей лопатку (m.levator scapulae), может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографии.

Когда требуется введение препарата в 3 мышцы, доза 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД вводят в ременную мышцу головы (m.splenius capitis), 100 ЕД — в грудино-ключично-сосцевидную мышцу (m.sternocleidomastoideus), 100 ЕД — в третью мышцу (трапециевидную мышцу или мышцу, поднимающую лопатку).

При антероколлисе (наклоне головы вперед) вводят по 150 ЕД в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы (m. sternocleidomastoideus).

При ретроколлисе (наклоне головы назад) дозу 500 ЕД распределяют следующим образом: вводят по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы (m.splenius capitis). В случае недостаточного клинического эффекта после инъекции можно через 6 недель ввести препарат в трапециевидные мышцы (m.trapezius) билатерально (в дозе до 250 ЕД на каждую мышцу). Двусторонние инъекции в ременные мышцы (m.splenius capitis) могут повысить риск развития слабости мышц шеи.

При последующем назначении препарата дозы могут быть адаптированы в соответствии с клиническим эффектом и возникшими побочными эффектами. Рекомендуемые суммарные дозы составляют 250-1000 ЕД. Применение препарата в более высоких дозах может сопровождаться увеличением частоты побочных эффектов, в частности дисфагии.

Клиническое улучшение при спастической кривошее отмечается в течение 1 недели после инъекции. Инъекции следует повторять каждые 8-12 недель или по мере необходимости.

Для лечения других форм кривошеи большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ) для выявления и введения препарата в наиболее активные мышцы. ЭМГ следует использовать для диагностики всех сложных форм кривошеи или при повторном обследовании пациентов с отсутствием положительной динамики после введения препарата, для проведения инъекций в глубокие мышцы и у пациентов с избыточной массой тела и трудно пальпируемыми мышцами шеи.

Спастичность руки после инсульта у взрослых

Определение показаний для введения препарата Диспорт при лечении спастичности руки после инсульта производится неврологом через 3 месяца после перенесенного инсульта.

Во флакон с препаратом, содержащий 300 ЕД, вводят 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида, а во флакон с препаратом, содержащий 500 ЕД, вводят 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида. В обоих случаях получая раствор, содержащий 500 ЕД препарата Диспорт в 1 мл.

Максимальная суммарная разовая доза составляет 1000 ЕД, которую распределяют между следующими 5 мышцами: глубоким сгибателем пальцев (m.flexor digitorum profundus), поверхностным сгибателем пальцев (m.flexor digitorum superficialis), локтевым сгибателем запястья (m.flexor carpi ulnaris), лучевым сгибателем запястья (m.flexor carpi radialis) и двуглавой мышцей плеча (m.biceps brachii).

При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартным точками ЭМГ, а непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Во все мышцы, кроме двуглавой мышцы плеча (m.biceps brachii), инъекции проводят в одну точку. В двуглавую мышцу плеча (m.biceps brachii) инъекцию проводят в 2 точках.

Начальная суммарная доза препарата может быть снижена до 500 ЕД для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени малы по объему, когда инъекция в двуглавую мышцу плеча (m.biceps brachii) не проводится, или когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы.

Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 12 недель.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица

Основной областью применения препарата Диспорт® с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже.

Содержимое флакона 300 ЕД разводят 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. При данном разведении 1 мл и того и другого раствора содержит 200 ЕД препарата Диспорт®.

Суммарная рекомендуемая доза при однократном введении во все четыре области (межбровная область, область лба, наружного угла глаза и спинки носа) не должна превышать 200 ЕД препарата Диспорт.

Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в мышцу, сморщивающую бровь (m.corrugator supercilii), по 8-10 ЕД на 2-4 точки и мышцу гордецов (m.procerus) по 5-10 ЕД в 2 точки. Общая доза составляет от 42 до 100 ЕД.

Устранение гиперкинетических складок в области лба производится путем введения препарата в область максимального напряжения лобной мышца (m.frontalis). Количество точек введения может быть произвольным. Все они должны располагаться на 2 см выше линии бровей на одной линии или V-образно. Оптимальная суммарная доза препарата Диспорт® в этой области составляет 30-40 ЕД (максимальная — 90 ЕД) из расчета по 5-15 ЕД на одну точку, общее количество точек 4-6.

Коррекция складок в области наружного угла глаза («гусиные лапки») осуществляется п/к введением в точки, расположенные на 1 см латеральнее от наружного угла глаза, из расчета 5-15 ЕД препарата Диспорт® на одну точку введения. Количество точек — от 2 до 4 на каждый глаз. Максимальная рекомендуемая суммарная доза на обе стороны составляет 120 ЕД.

Частота повторных инъекций зависит от сроков восстановления мимической активности мышц. Длительность эффекта составляет 3-4 мес.

Если во время первой инъекции была введена адекватная доза препарата, то при проведении второй и последующих инъекций суммарная доза препарата Диспорт может быть уменьшена на 15-20 ЕД для соответствующих областей. При этом возможно увеличение интервала между инъекциями препарата до 6-9 мес. Если первоначальная доза препарата была недостаточной, то при повторных инъекциях ее следует увеличить.

Для коррекции морщин в области спинки носа инъекции осуществляются в середину брюшка носовых мышц. Доза распределяется по 5-10 ЕД на 1-2 точки в каждую мышцу.

Миорелаксирующее действие препарата Диспорт на мимические мышцы лица клинически проявляется на 2-3 день после введения и достигает максимума на 14-15 день.

Рекомендуемые дозы препарата Диспорт, используемые в эстетической медицине, не вызывают системных побочных эффектов.

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше

Содержимое флакона 300 ЕД растворяют в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая и в том и в другом случае раствор, содержащий 500 ЕД в 1 мл.

Препарат вводят в/м в икроножные мышцы (m. gastrocnemius). Начальная рекомендуемая доза составляет 20 ЕД/кг массы тела и делится поровну между икроножными мышцами (m. gastrocnemius). При поражении одной икроножной мышцы (m.gastrocnemius) препарат вводят в дозе 10 ЕД/кг. Оптимальная доза определяется индивидуально, последующее лечение следует планировать после оценки результатов применения начальной дозы. Во избежание развития побочных эффектов не следует превышать максимальную дозу 1000 ЕД. Препарат преимущественно вводят в икроножную мышцу (m.gastrocnemius), однако возможно введение в камбаловидную мышцу (m.soleus) и заднюю большеберцовую мышцу (m.tibialis posterior). Для определения наиболее активных мышц можно использовать метод электромиографии.

В случаях, когда мышцы-мишени пациента малы по объему, начальную дозу препарата следует снизить для предотвращения развития их излишней слабости. Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после введения препарата. Инъекции повторяют по мере необходимости с интервалами не менее 12 недель, при этом вводимая доза может варьировать от 10 до 30 ЕД на 1 кг массы тела в зависимости от эффекта предыдущей инъекции.

Лечение гипергидроза подмышечной области

Содержимое флакона 300 ЕД разводят 1.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, а содержимое флакона 500 ЕД разводят 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая и в том и в другом случае раствор, содержащий 200 ЕД в 1 мл.

Рекомендуемая начальная доза — 100 ЕД на одну подмышечную область. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 200 ЕД.

Область введения препарата определяют пробой Минора. Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре (22-24°С) после 15-минутного отдыха пациента. Для проведения пробы необходимо: 5% спиртовой раствор йода; картофельный крахмал; маркер; антисептик; кисточка; марлевые салфетки.

Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5% спиртовым раствором йода и через 1 мин на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 мин. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком.

Внутрикожные инъекции проводят в десять точек в каждой аксилярной области, в каждую точку вводят по 10 ЕД препарата в объеме 0.05 мл, 100 ЕД на одну область. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 2 недель. В большинстве случаев рекомендуемая начальная доза подавляет потоотделение на срок до 48 недель. Периодичность повторных инъекций определяют индивидуально при восстановлении исходного уровня потоотделения, но не чаще, чем раз в 12 недель. Если есть какие-либо доказательства кумулятивного эффекта при повторных инъекциях, сроки проведения повторных инъекций для каждого пациента определяют индивидуально.

Перед применением требуется консультация специалиста.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач.

Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции.

Противопоказания к применению

• острые заболевания (введение препарата осуществляют после выздоровления);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ограничения и противопоказания

Перед инъекциями Диспорта необходимо проконсультироваться со специалистом, который даст заключение по использованию препарата, проведет тесты, чтобы выявить имеющиеся заболевания и патологии организма. Это необходимо для того, чтобы принять решение об использовании препарата.
К относительным противопоказаниям относятся:

• Беременность и период грудного вскармливания.
• Обострение хронических заболеваний, острые заболевания.
• Поражения кожи в области введения препарата.

Абсолютные противопоказания:

• Аллергические реакции на компоненты препарата.
• Некоторые сердечно-сосудистые патологии.
• Аутоиммунные нервно-мышечные заболевания.
• Дыхательная недостаточность.
• Нарушения глотательной функции.
• Некоторые эндокринные заболевания.

Инъекции ботулотоксина максимально эффективны при мимических морщинах. После 35 лет начинаются возрастные изменения структуры кожа, снижается интенсивность выработки коллагена, ухудшается микроциркуляция тканей, замедляются регенеративные процессы. Для борьбы с естественными изменениями рекомендуется комбинировать Диспорт с антивозрастными препаратами.

Показания препарата Диспорт®

• блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея, спастичность мышц руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица у взрослых;
• динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше;
• гипергидроз подмышечной области.

Как проходит процедура

Проведение инъекций у большинства пациентов не вызывает интенсивных болевых ощущений, для уколов не используется анестезия.

• Врач-косметолог намечает места для введения Диспорта, обеззараживает кожу.
• Препарат вводится тонкой иглой в рассчитанной дозировке.
• На область инъекций накладывается холодный компресс.
• После снятия компресса пациент отпускается домой.

Первый эффект становится заметен в течение трех дней. Выраженный результат виден через полторы-две недели с момента проведения процедуры.

Какие проблемы решает диспорт?

Кожа на лице непосредственно связана с подлежащими мышцами. Поэтому во время мимики формируются морщины в области лба, переносицы и глаз. При заблокированных мимических мышцах, кожа способна полностью разгладиться, при этом исчезают складки и морщины. Диспорт избавляет от мимических морщин, но не оказывает лифтингового эффекта, он не способен устранять излишки кожи. Это под силу лишь хирургическому лифтингу. Особенно этот вопрос актуален для пациентов, которые считают, что чем позже начать делать инъекции, тем лучше. Показания к диспорту: морщины на лбу, в области переносицы, вокруг глаз и губ, коррекция формы бровей и лечение гипергидроза.

Возможные побочные эффекты

В первые 1-2 дня после уколов могут отмечаться:

• Небольшая отечность, покраснения, маленькие гематомы вокруг ранки от иглы.
• Чувство вялости, слабости мышц в обработанной области.
• Слабость, головокружение, головная боль.

Эти симптомы являются реакцией на препарат, проходят сами, не требуют обращения за помощью.

Если после применения Диспорта отмечается сильная мышечная слабость в теле, аллергические реакции, другие симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Не наблюдается эффекта от введения диспорта.

Причины:

• резистентность к ботулотоксину типа А. В данную группа у входят пациенты со столбняком либо другими перекрестными заболеваниями в анамнезе, а также генетической нечувствительностью к данной группе препаратов. Дальнейшие действия: увеличить дозу. Если эффект не достигается, то воспользоваться другими методами коррекции.
• антибиотикотерапия во время процедуры ботулинотерапии Дальнейшие действия: повторить процедуру спустя две недели после антибиотикотерапии.
• Резистентность по причине частых инъекций либо малых доз Не стоит делать инъекции диспорта чаще 1 раза в 4-6 мес. При введении малых доз возникает эффект вакцинации и «привыкание» к препарату. Дальнейшие действия: можно делать процедуру спустя 6 месяцев, как минимум, после полного восстановления мимической активности.

Подготовка и реабилитация

Инъекции требует небольшой подготовки:

• Сутки накануне нельзя принимать алкоголь.
• В день процедуры необходимо ограничить подвижность, не делать резких движений, не наклоняться.

После инъекций:

• В течение нескольких часов не принимать горизонтальное положение.
• Избегать резких перепадов температур.
• Не заниматься спортом несколько дней.
• Избегать нагрузок на сердце.
• Исключить употребление алкоголя в течение двух недель.

В клинике «Академия VIP» в Нижнем Новгороде процедуры препаратом Диспорт проводятся врачами-косметологами высшей категории с опытом работы более 15 лет. В условиях многопрофильного медицинского центра пациент может пройти комплексное обследование для выявления противопоказаний, получить рекомендации по дополнительным способам улучшения рельефа кожи.

• Мы работаем только с сертифицированным оригинальным Диспортом. От этого зависит эффективность и безопасность процедуры.
• В клинике соблюдаются условия хранения препарата. При несоблюдении температурного режима использовать Диспорт запрещено. Мы неукоснительно соблюдаем требования производителя.
• Мы не используем вскрытый флакон дольше допустимого срока. Здоровье пациентов — наша приоритетная задача. Мы делаем все, чтобы свести к минимуму вероятность осложнения.
• В клинике есть все условия для оказания помощи в случае аллергической реакции или проявления другого побочного эффекта.

На предварительную консультацию к косметологу «Академии VIP» можно записаться по телефону +7 (831) 200-47-38.

В чем разница между Ботоксом и Диспортом?

Разницей между ботоксом и диспортом, помимо разных фирм-производителей, являются условия хранения и количество активных единиц во флаконе. По показателям переносимости, эффективности, длительности действия и наличия побочных эффектов, различий между ними нет. Постоянно пересмативается соотношение единиц активности Ботокса и Диспорта. В настоящее время принято к расчету соотношение 1:3,5. То есть, например, 10 единиц Ботокса по активности соответствуют 35 единицам Диспорта. Этим и обусловлена разница в стоимости 1 единицы препарата. В случае Диспорта она будет в 3,5-4 раза дешевле, чем у Ботокса. Но общая стоимость процедур при этом будет примерно одинакова.