Рисперидон, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт., Рафарма ЗАО купить в Москве по низкой цене

Рисперидон является одним из популярных и эффективных антипсихотических препаратов (нейролептиков). Само активное вещество является производным бензизоксазола. Впервые к применению это лекарство было одобрено в 1993-м году. Применяется в психиатрической и неврологической практике. Обычно его назначают при всевозможных продуктивных расстройствах, например, галлюцинациях, бреде и пр. Кроме того, препарат снижает раздражительность, аутоагрессию.

Одним из преимуществ Рисперидона выступает то, что при его применении скорость устранения психических и психосоматических симптомов в два раза выше, чем при использовании типичных нейролептиков. Кроме того, такое лечение оказывается более безопасным.

Способ действия

Препарат после его приема внутрь полностью абсорбируется в органах ЖКТ и быстро распределяется по всему организму. При этом пища никак не влияет на процесс. Благодаря этому удается достичь оптимальной концентрации вещества в плазме – она соответствует употребляемой дозе.

Через неделю после приема препарата он практически полностью выводится из организма – 70% выходит с мочой, 14% с калом. Однако стоит учитывать, что в некоторых ситуациях может наблюдаться замедленное выведение. Чаще всего это связано с плохой работой печени и почек (в пожилом возрасте, при почечной недостаточности и т. п.).

Рисперидон, 1 шт., 30 мл, 1 мг/мл, раствор для приема внутрь

Применение у пожилых пациентов с деменцией

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией при лечении атипичными антипсихотическими средствами наблюдается повышенная смертность по сравнению с плацебо в исследованиях атипичных антипсихотических средств, включая рисперидон. При применении рисперидона в данной популяции частота смертельных случаев составила 4 % для пациентов, принимающих рисперидон, по сравнению с 3,1 % для плацебо. Средний возраст умерших пациентов составляет 86 лет (диапазон 67-100 лет). Данные, собранные в результате двух обширных наблюдательных исследований, показывают, что пожилые пациенты с деменцией, проходящие лечение типичными антипсихотическими препаратами, также имеют немного повышенный риск смерти по сравнению с пациентами, не проходящими лечение. В настоящий момент собрано недостаточно данных для точной оценки данного риска. Неизвестна и причина повышения данного риска. Также не определена степень, в которой повышение смертности может быть применимо к антипсихотическими препаратам, а не к особенностям данной группы пациентов.

Совместное применение с фуросемидом

Для пожилых пациентов с деменцией, принимавших пероральные формы рисперидона, наблюдалась повышенная смертность среди пациентов, принимавших фуросемид и рисперидон (7,3 %, средний возраст 89 лет, диапазон 75-97 лет) по сравнению с группой, принимавшей только рисперидон (3,1 %, средний возраст 84 года, диапазон 70-96 лет) и группой, принимавшей только фуросемид (4,1 %, средний возраст 80 лет, диапазон 67-90 лет). Повышение смертности пациентов, принимавших рисперидон совместно с фуросемидом, наблюдалось в ходе 2-х из 4-х клинических исследований. Совместное применение рисперидона с другими диуретиками (в основном с тиазидными диуретиками в малых дозах) не сопровождалось повышением смертности. Не установлено патофизиологических механизмов, объясняющих данное наблюдение. Тем не менее, следует соблюдать особую осторожность при применении препарата в таких случаях. Перед назначением необходимо тщательно оценивать соотношение риск/польза. Не обнаружено увеличения смертности у пациентов, одновременно принимающих другие диуретики вместе с рисперидоном. Независимо от лечения, у пожилых пациентов с деменцией дегидратация является общим фактором риска смертности и должна тщательно контролироваться. Независимо от лечения, дегидратация является общим фактором риска смертности и должна тщательно контролироваться у пожилых пациентов с деменцией.

При применении рисперидона по сравнению с плацебо у пожилых пациентов с деменцией наблюдалось увеличение побочных эффектов со стороны цереброваскулярной системы (острые и преходящие нарушения мозгового кровообращения), в том числе смертельные случаи (средний возраст 85 лет, диапазон 73-97 лет). Поэтому рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта.

Кардиоваскулярные эффекты

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с деменцией, принимающих некоторые атипичные антипсихотические препараты, наблюдалось повышение риска цереброваскулярных побочных эффектов примерно в 3 раза.

Объединенные данные 6-ти плацебо-контролируемых исследований, включавших в основном пожилых пациентов с деменцией (возраст более 65 лет) демонстрируют, что цереброваскулярные побочные эффекты (серьезные и несерьезные) возникали у 3,3% (33/1009) пациентов, принимавших рисперидон, и у 1,2% (8/712) пациентов, принимавших плацебо. Соотношение рисков составляло 2,96 (1,34, 7,50) при доверительном интервале 95%. Механизм повышения риска неизвестен. Увеличение риска не исключается и для других антипсихотических препаратов, а также для других популяций пациентов.

Рисперидон должен применяться с осторожностью у пациентов с факторами риска возникновения инсульта. Риск возникновения цереброваскулярных побочных эффектов гораздо выше у пациентов со смешанной или сосудистой деменцией, по сравнению с пациентами с деменцией альцгеймеровского типа. Поэтому пациенты с деменцией любого типа, кроме деменций альцгеймеровского типа не должны принимать рисперидон. Врачам следует оценивать соотношение риск/польза применения рисперидона у пожилых пациентов с деменцией, принимая во внимание предвестники риска инсульта индивидуально у каждого пациента. Пациенты и лица, ухаживающие за ними, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно сообщать о признаках и симптомах кардиоваскулярных событий: таких как внезапная слабость или неподвижность/нечувствительность в области лица, ног, рук, а также затруднения речи и проблемы со зрением. При этом должны рассматриваться все возможные варианты лечения, включая прекращение приема препарата. Рисперидон может использоваться только для кратковременного лечения непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, в качестве дополнения к нефармакологическим методам коррекции, в случае их неэффективности или ограничения эффективности, когда есть риск причинения вреда пациента самому себе или другим лицам. Необходимо постоянно оценивать состояние пациентов и необходимость продолжения терапии рисперидоном.

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами

В начале лечения рисперидоном при шизофрении, если это клинически оправдано, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию. При этом если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то терапию рисперидоном рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость в продолжение терапии.

Ортостатическая гипотензия.

В связи с α-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в период начального подбора дозы. Клинически значимое снижение артериального давления в постмаркетинговом периоде наблюдается при одновременном применении рисперидона с антигипертензивными препаратами. При снижении артериального давления следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одного или обоих препаратов. У пациентов с известными заболеваниями сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение проводимости сердечной мышцы, дегидратация, гиповолемия или цереброваскулярное заболевание), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям.

Экстрапирамидные симптомы и поздняя дискинезия.

Препараты, обладающие свойствами антагонистов дофаминовых рецепторов, могут вызывать позднюю дискинезию, которая характеризуется ритмическими непроизвольными движениями, преимущественно языка и/или мимической мускулатуры. Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска развития поздней дискинезии. При возникновении у пациента объективных или субъективных симптомов, указывающих на позднюю дискинезию, нужно рассмотреть целесообразность отмены всех антипсихотических препаратов, включая Рисперидон.

Злокачественный нейролептический синдром.

В случае развития злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью функции вегетативной нервной системы, нарушениями сознания и повышением активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови (также может наблюдаться миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность), необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая рисперидон.

Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

При применении антипсихотических средств, в том числе рисперидона, наблюдались случаи лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза. Агранулоцитоз встречался очень редко (менее 1/10000 пациентов) при постмаркетинговом наблюдении. Пациенты с клинически значимым снижением количества лейкоцитов крови или с лекарственной лейкопенией/нейтропенией должны наблюдаться в течение первых нескольких месяцев лечения. При первых признаках снижения количества лейкоцитов крови (при отсутствии других причин) должен быть рассмотрен вопрос об отмене рисперидона. Пациенты с клинически значимым снижением количества лейкоцитов крови должны наблюдаться по поводу возможной лихорадки или других признаков инфекции. Пациенты с тяжелой нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов менее 1*109) нуждаются в отмене рисперидона и в наблюдении до восстановления нормального уровня нейтрофилов.

Болезнь Паркинсона ил и деменция с тельцами Леви.

Назначение антипсихотических препаратов, включая рисперидон, пациентам с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви должно проводиться с осторожностью, т.к. у обеих групп пациентов повышен риск развития злокачественного нейролептического синдрома и повышена чувствительность к антипсихотическим препаратам (включая притупление болевой чувствительности, спутанность сознания, постуральную нестабильность с частыми падениями и экстрапирамидные симптомы). При приеме рисперидона возможно ухудшение течения болезни Паркинсона.

Интраоперационный синдром дрожащей радужки.

Этот синдром наблюдался при операциях по поводу катаракты у пациентов, получавших препараты, являющиеся антагонистами α1А-адренорецепторов. Синдром дрожащей радужки может увеличивать риск глазных осложнений во время и после глазных операций. Оперирующий офтальмолог должен быть поставлен в известность о приеме пациентом антагонистов α1А-адренорецепторов. Использование α1А-адреноблокаторов перед операцией по поводу катаракты у пациентов, получавших антагонистов α1-адренорецепторов не изучено.

Противорвотный эффект.

Противорвотный эффект наблюдался при доклинических исследованиях рисперидона. Этот эффект у людей может маскировать признаки и симптомы передозировки определенных препаратов, а также симптомы этих состояний как кишечная непроходимость, гепатоцеребральный синдром или опухоль мозга.

Гипергликемия, сахарный диабет.

При лечении рисперидоном наблюдались гипергликемия, сахарный диабет или обострение уже имеющегося сахарного диабета. Вероятно, что предшествующее лечению увеличение массы тела также является предрасполагающим к этому фактором. Очень редко может наблюдаться кетоацидоз и редко — диабетическая кома. У всех пациентов необходимо проводить клинический контроль на наличие симптомов гипергликемии (полидипсия, полиурия, полифагия и слабость) и сахарного диабета. У всех пациентов с сахарным диабетом должно проводиться регулярное наблюдение на предмет ухудшения контроля уровня глюкозы.

Увеличение массы тела.

При лечении рисперидоном наблюдалось значительное увеличение массы тела. При терапии рисперидоном необходимо проводить контроль массы тела пациентов.

Гиперпролактинемия.

На основании результатов исследований на культурах тканей сделано предположение, что рост опухолевых клеток груди может стимулироваться пролактином. Несмотря на то, что в клинических и эпидемиологических исследованиях не выявлено четкой связи гиперпролактинемии с приемом антипсихотических препаратов, следует соблюдать осторожность при назначении рисперидона пациентам с отягощенным анамнезом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применений у пациентов с гиперпролактинемией (в том числе в анамнезе) или риском развитий пролактинзависимых опухолей, так как рисперидон может повышать концентрацию пролактина в крови.

Удлинение интервала QT.

Удлинение интервала QT очень редко наблюдалось в постмаркетинговом периоде. Как и для других антипсихотических средств, следует соблюдать осторожность при назначении рисперидона пациентам с известными кардиоваскулярными заболеваниями, удлинением интервала QT в семейном анамнезе, брадикардий, нарушением электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия) гак как это может увеличить риск аритмогенного эффекта; и при одновременном применении с препаратами, увеличивающими интервал QT.

Судороги.

Известна способность типичных нейролептиков снижать порог судорожной готовности, поэтому следует с осторожностью назначать рисперидон пациентам с эпилепсией.

Приапизм.

Вследствие блокады α-адренорецепторов рисперидон может вызывать приапизм.

Нарушение терморегуляции.

Антипсихотические препараты могут вызывать нарушение регуляции температуры тела. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Рисперидон пациентам с состояниями, которые могут способствовать повышению температуры тела, к которым относятся интенсивная физическая нагрузка, обезвоживание организма, воздействие высоких температур, или одновременно применяющим препараты с антихолинергической активностью.

Венозная тромбоэмболия.

При применении антипсихотических препаратов были отмечены случаи венозной тромбоэмболии. Поскольку пациенты, принимающие антипсихотические препараты, часто имеют риск развития венозной тромбоэмболии, все возможные факторы риска, должны выявляться до начала и во время лечения препаратом Рисперидон, и должны быть приняты предупреждающие меры.

Дети и подростки.

Перед назначением препарата Рисперидон детям или подросткам с умственной отсталостью необходимо провести тщательную оценку их состояния на предмет наличия физических или социальных причин агрессивного поведения, таких как боль или неадекватные требования социальной среды. Седативный эффект рисперидона должен тщательно отслеживаться в данной популяции из-за возможного влияния на способность к обучению. Изменение времени приема препарата может улучшить контроль влияния седации на внимание подростков и детей. Применение рисперидона было связано со средним увеличением массы тела и индекса массы тела. Изменение роста в ходе долговременных исследований находились в рамках ожидаемых возрастных норм. Влияние долговременного приема Рисперидона на половое развитие и рост полностью не изучено. В связи с возможным влиянием продолжительной гиперпролактинемии на рост и половое развитие у детей и подростков, должна проводиться регулярная клиническая оценка гормонального статуса, в том числе измерение роста, веса, наблюдение за половым развитием, менструальным циклом и другими возможными пролактин-зависимыми эффектами. Во время лечения рисперидоном должна проводится регулярная оценка наличия экстрапирамидных симптомов и других расстройств движения.

Показания к применению

Существует ряд недугов, при которых таблетки Рисперидона являются особенно эффективным. К основным из них относятся:

Шизофрения (острая или хроническая). Активное вещество дает возможность проводить лечение на симптоматическом уровне.
Психотические состояния. Помогает устранить эмоциональную отрешенность, бред, скудную речь и т.д.
Депрессия, если сопровождается тревожными состояниями.
Поведенческие расстройства, включая вспышки гнева, сильное возбуждение.
Деменция, если присутствует агрессивность.
Биполярные расстройства. Лечение маний.
Аутизм у детей и подростков. Средство позволяет бороться с аутоагрессией.

Также препарат используется при лечении рецидивов, если у человека диагностирована хроническая шизофрения, и периодически появляются острые психотические состояния.

Рисперидон, 20 шт., 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начальном периоде подбора дозы, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Применение у пожилых пациентов с деменцией

Для пожилых пациентов с деменцией, принимающих пероральные формы рисперидона, наблюдалась повышенная смертность у пациентов, принимавших фуросемид и рисперидон (7,3%; средний возраст 80 лет, диапазон 67–90 лет). Не установлено патофизиологических механизмов, объясняющих данное наблюдение. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в таких случаях. Не обнаружено увеличения смертности у пациентов, принимающих другие диуретики одновременно с рисперидоном. Независимо от лечения, дегидратация является общим фактором риска смертности и должна тщательно контролироваться у пожилых пациентов с деменцией.

Цереброваскулярные нарушения

В плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследованиях у пациентов с деменцией, принимающих некоторые атипичные антипсихотические препараты, наблюдалось повышение риска цереброваскулярных побочных реакций примерно в 3 раза. Объединенные данные 6-ти плацебо-контролируемых исследований, включавших в основном пожилых пациентов с деменцией (возраст старше 65 лет), демонстрируют, что цереброваскулярные побочные эффекты (серьезные и несерьезные) возникали у 3,3% (33/1009) пациентов, принимавших рисперидон, и у 1,2% (8/712) пациентов, принимавших плацебо. Соотношение рисков составляло 2,96 (1,34; 7,50) при доверительном интервале 95%. Механизм повышения риска неизвестен. Увеличение риска не исключается и для других антипсихотических препаратов, а также для других популяций пациентов. Препарат Рисперидон должен применяться с осторожностью у пациентов с факторами риска возникновения инсульта.

Риск возникновения цереброваскулярных побочных реакций гораздо выше у пациентов с деменцией смешанного или сосудистого типа, по сравнению с пациентами с Альцгеймеровской деменцией. Поэтому пациенты с деменцией любого типа, кроме Альцгеймеровской, не должны принимать препарат Рисперидон.

Врачам следует оценивать соотношение риск/польза применения препарата Рисперидон у пожилых пациентов с деменцией, принимая во внимание предвестники риска инсульта индивидуально у каждого пациента. Пациенты и лица, ухаживающие за ними, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно сообщать о признаках и симптомах цереброваскулярных событий: таких как внезапная слабость или онемение в области лица, ног, рук, а также затруднения речи и нарушения зрения. При этом должны рассматриваться все возможные варианты лечения, включая прекращение приема препарата. Препарат Рисперидон может использоваться только для кратковременного лечения непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, в качестве дополнения к нефармакологическим методам коррекции, в случае их неэффективности или ограниченной эффективности, и когда есть риск причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам.

Оценка состояния пациентов и необходимость продолжения терапии рисперидоном должна регулярно проводиться врачом.

Ортостатическая гипотензия

В связи с α-блокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в период начального подбора дозы. Клинически значимое снижение артериального давления наблюдается при совместном назначении рисперидона с антигипертензивными препаратами. При снижении артериального давления следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз отмечались при применении антипсихотических средств, в том числе при применении препарата Рисперидон. Агранулоцитоз отмечался очень редко в течение постмаркетинговых наблюдений. Пациентам с клинически значимым уменьшением количества лейкоцитов в анамнезе или с препарат-зависимой лейкопенией/нейтропенией рекомендуется проведение полного анализа крови в течение первых месяцев терапии, прекращение лечения препаратом Рисперидон должно быть рассмотрено при первом клинически значимом уменьшении количества лейкоцитов при отсутствии других возможных причин. Пациентам с клинически значимой нейтропенией рекомендуется наблюдаться на предмет повышения температуры или возникновения симптомов инфекции и начинать лечение немедленно при возникновении таких симптомов. Пациенты с тяжелой формой нейтропении (абсолютное количество нейтрофилов менее 1×109/л) должны прекратить применение препарата рисперидон до тех пор, пока количество лейкоцитов не нормализуется.

Венозная тромбоэмболия

При применении антипсихотических препаратов были отмечены случаи венозной тромбоэмболии. Поскольку пациенты, принимающие антипсихотические препараты, часто имеют риск развития венозной тромбоэмболии, все возможные факторы риска должны быть выявлены до и во время лечения препаратом Рисперидон, и должны быть предприняты предупреждающие меры.

Поздняя дискинезия и экстрапирамидные расстройства

Препараты, обладающие свойствами антагонистов дофаминовых рецепторов, могут вызывать позднюю дискинезию, которая характеризуется ритмическими непроизвольными движениями, преимущественно языка и/или мимической мускулатуры. Имеются сообщения о том, что возникновение этих симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон реже, чем классические нейролептики, вызывает появление экстрапирамидных симптомов. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

Злокачественный нейролептический синдром

При развитии злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушениями сознания и повышением активности креатинфосфокиназы (также может наблюдаться миоглобинурия — рабдомиолиз — и острая почечная недостаточность), необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая Рисперидон.

Болезнь Паркинсона и деменция с тельцами Леви

Назначение антипсихотических препаратов, включая рисперидон, пациентам с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви должно проводиться с осторожностью, так как у обеих групп пациентов повышен риск развития злокачественного нейролептического синдрома и увеличена чувствительность к антипсихотическим препаратам (включая притупление болевой чувствительности, спутанность сознания, постуральную нестабильность с частыми падениями и экстрапирамидные симптомы).

Гипергликемия и сахарный диабет

При лечении препаратом Рисперидон наблюдались гипергликемия, развитие сахарного диабета и обострение уже имеющегося сахарного диабета. Установление взаимосвязи между применением атипичных антипсихотических препаратов и нарушением обмена глюкозы осложнено повышенным риском развития сахарного диабета у пациентов с шизофренией и распространенностью сахарного диабета в общей популяции. Учитывая эти факторы, взаимосвязь между применением атипичных антипсихотических препаратов и развитием побочных действий, связанных с гипергликемией, установлена не полностью. У всех пациентов необходимо проводить клинический контроль на наличие симптомов гипергликемии и сахарного диабета (см. раздел «Побочное действие»).

Гиперпролактинемия

В исследованиях на культурах тканей показано, что рост клеток в опухолях молочной железы может стимулироваться пролактином. Рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов с гиперпролактинемией и с потенциально пролактин-зависимыми опухолями.

Увеличение массы тела

При лечении препаратом Рисперидон наблюдалось значительное увеличение массы тела. Необходимо проводить контроль массы тела пациентов при терапии препаратом. Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Удлинение
QTинтервала
Как и в случае других антипсихотических средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Рисперидон пациентам с сердечными аритмиями в анамнезе, пациентам с врожденным удлинением интервала QT и при совместном применении с препаратами, увеличивающими интервал QT.

Приапизм

Препараты, обладающие альфа-адреноблокирующими эффектами, могут вызывать приапизм. В постмаркетинговых исследованиях препарата Рисперидон были получены сообщения о развитии приапизма.

Регуляция температуры тела

Антипсихотическим препаратам в качестве нежелательного эффекта приписывается нарушение способности организма регулировать температуру тела. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Рисперидон пациентам с состояниями, которые могут способствовать повышению внутренней температуры тела, к которым относятся интенсивная физическая нагрузка, обезвоживание организма, воздействие высоких внешних температур или одновременное использование препаратов с антихолинергической активностью.

Противорвотный эффект

В доклинических исследованиях был выявлен противорвотный эффект рисперидона. В случае возникновения у людей этот эффект может маскировать объективные и субъективные симптомы передозировки некоторых препаратов, а также такие заболевания, как непроходимость кишечника, синдром Рейе и опухоли головного мозга.

Судороги/Порог судорожной активности

Известна способность атипичных нейролептиков снижать порог судорожной активности. Рисперидон должен применяться с осторожностью у пациентов с эпилепсией и судорогами в анамнезе или с другими медицинскими состояниями, при которых может снижаться судорожный порог.

Интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР)

ИСДР наблюдался во время проведения оперативного вмешательства по поводу наличия катаракты у пациентов, получающих терапию препаратами, обладающими активностью антагонистов α1‑адренорецепторов, включая препараты рисперидона. ИСДР увеличивает риск возникновения осложнений, связанных с органом зрения, во время и после проведения операционного вмешательства. Врач, проводящий такую операцию, должен быть заблаговременно проинформирован о том, что пациент принимал или принимает в настоящее время препараты, обладающие активностью антагонистов α1-адренорецепторов. Потенциальная польза отмены терапии антагонистами α1‑адренорецепторов перед оперативным вмешательством не установлена и должна оцениваться с учетом рисков, связанных с отменой терапии антипсихотическими препаратами.

Почечная и печеночная недостаточность

Несмотря на то, что препарат Рисперидон не исследовался у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у таких групп пациентов.

Синдром отмены

При прекращении лечения рекомендуется постепенное снижение дозы. Симптомы синдрома отмены: очень редко — тошнота, рвота, потливость и бессонница при резком прекращении приема высоких доз антипсихотических препаратов.

Применение у детей и подростков

Перед назначением препарата Рисперидон детям или подросткам с умственной отсталостью необходимо провести тщательную оценку их состояния на предмет наличия физических или социальных причин агрессивного поведения, таких как боль или неадекватные требования социальной среды. Седативный эффект рисперидона должен тщательно отслеживаться в данной популяции из-за возможного влияния на способность к обучению. Изменение времени приема рисперидона может улучшить контроль влияния седации на внимание подростков и детей. Применение рисперидона было связано со средним увеличением массы тела и индекса массы тела. Изменения роста в ходе долговременных исследований находились в рамках ожидаемых возрастных норм. Влияние долговременного приема рисперидона на половое развитие и рост полностью не изучено. В связи с возможным влиянием продолжительной гиперпролактинемии на рост и половое развитие у детей и подростков, должна проводиться регулярная клиническая оценка гормонального статуса, в том числе измерение роста, веса, наблюдение за половым развитием, менструальным циклом и другими возможными пролактин-зависимыми эффектами. Во время лечения препаратом Рисперидон должна проводиться регулярная проверка наличия экстрапирамидных симптомов и других расстройств движения.

Вспомогательные вещества

Препарат Рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не следует назначать препарат Рисперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания и ограничения

Применение Рисперидона полностью запрещено в случаях:

если у пациента приступообразная эпилепсия;
при болезни Паркинсона;
в период кормления грудью;
при наличии повышенной чувствительности к самому препарату.

Что касается беременности, то применение лекарства в этот период не рекомендовано. Однако, если его употребление несет меньше вреда для плода, чем отказ от терапии с использованием данного вещества, лечащий врач имеет право выписать такой препарат. Однако само лечение должно проходить под контролем специалиста.

Выделяют также ряд заболеваний, при наличии которых прием таблеток должен проходит осторожно с четким контролем дозы и реакции организма. В их перечень входят такие:

болезни сердечно-сосудистой системы;
нарушение мозгового кровообращения;
обезвоживание.

Кроме того, такое активное вещество не рекомендуется сочетать с прочими препаратами, влияющими на центральную нервную систему. Если такая терапия окажется обязательной, необходимо грамотно определить дозы каждого из используемых лекарств.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом:

если у Вас есть проблемы с сердцем. Они включают нарушения сердечного ритма, или склонность к низкому артериальному давлению или если Вы используете лекарственные препараты для снижения артериального давления. Рисперидон может вызвать понижение кровяного давления. Требуется корректировка дозы,
если у Вас присутствуют факторы риска, предрасполагающие к развитию инсульта, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые нарушения, патологические изменения в мозговых сосудах,
если Вы когда-либо испытывали непроизвольные движения языка, рта и лица,
если у Вас когда-либо было патологичное состояние, симптомы которых включают высокую температуру, ригидность мышц, потливость или нарушение сознания (также известное, как злокачественный нейролептический синдром),
если у Вас болезнь Паркинсона или деменция,
если у Вас наблюдался пониженный уровень лейкоцитов в крови в прошлом (лекарственного или иного генеза),
если у Вас диабет,
если у Вас эпилепсия,
если Вы мужчина и у Вас когда-нибудь была длительная или болезненная эрекция,
если у Вас есть проблемы с контролем температуры тела или наблюдается перегрев,
если у Вас есть проблемы с почками,
если у Вас проблемы с печенью,
если у Вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или подозревается наличие пролактин-зависимой опухоли,
если Вы или другой член вашей семьи имеет в анамнезе случаи тромбообразования, так как нейролептики предрасполагают к образованию тромбов.

Если у Вас есть сомнения, если что- либо из вышеуказанного относится к Вам, поговорите с Вашим врачом или фармацевтом перед использованием Рисперидона.

Учитывая, что при применении Рисперидона наблюдались очень редкие случаи развития выраженной лейкоцитопении, лечащему врачу следует периодически контролировать уровень лейкоцитов в крови.

Рисперидон может привести к увеличению веса. Значительное увеличение веса может отрицательно повлиять на Ваше здоровье. Лечащий врач должен регулярно измерять массу Вашего тела.

Как развитие сахарного диабета, так и обострение уже существовавшего сахарного диабета были отмечены у больных с сахарным диабетом, принимавших Рисперидон, Вашему лечащему врачу необходимо следить за наличием возникновения симптомов повышенного содержания сахара в крови. У пациентов, больных сахарным диабетом, уровень глюкозы в крови следует регулярно контролировать.

Во время операции на глазах возможно помутнение хрусталика (катаракта), зрачок (черный кружок в центре вашего глаза) может не увеличиваться в размере при необходимости. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать излишне гибкой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если Вы планируете операцию на глазах, необходимо обязательно сообщить врачу, что Вы принимаете Рисперидон.

Пожилые люди с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией, существует повышенный риск инсульта. Вы не должны принимать Рисперидон, если у Вас присутствует деменция, вследствие инсульта.

Во время лечения рисперидоном следует часто посещать врача.

Терапевтические мероприятия нужно начинать сразу же, если Вы или Ваш опекун заметили внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость, или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или невнятную речь, даже в течении короткого периода времени. Они могут быть признаками инсульта.

Дети и подростки

Перед тем как начать лечение расстройства поведения другие причины развития агрессивного поведения должны быть исключены.

Если во время лечения рисперидоном наблюдается усталость, изменения времени приема могут устранить возникшие трудности в концентрации внимания.

Перед началом лечения, необходимо измерить Ваш вес или вес Вашего ребенка, что необходимо делать регулярно во время лечения.

Небольшое и незавершенное исследование показало, что наблюдается увеличение роста детей, принимавших рисперидон, но является ли это результатом действия препарата или произошло по какой-то другой причине не известно.

Другие лекарственные препараты и Рисперидон

Проинформируйте своего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или должны принимать любые другие препараты.

Особенно важно проконсультироваться с Вашим врачом или фармацевтом, если Вы принимаете:

препараты, влияющие на деятельность вашего мозга, например, успокоительные (бензодиазепины) или некоторые лекарственные средства для лечения боли (опиаты), препараты для лечения аллергии (антигистаминные препараты), так как рисперидон может усилить их седативный эффект,
препараты, которые могут повлиять на электрическую активность вашего сердца, такие как лекарства от малярии, противоаритмические препараты, антигистаминные препараты, антидепрессанты или другие лекарства для лечения психических расстройств,
препараты, вызывающие медленное сердцебиение,
препараты, которые вызывают снижение уровня калия в крови (например, некоторые диуретики),
препараты для лечения повышенного кровяного давления. Рисперидон может понизить кровяное давление,
препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа),
диуретики, применяемые для лечения сердечных проблем или при отеках разных частей тела, вследствие накопления в них избыточной жидкости (например, фуросемид или хлортиазид). Рисперидон в качестве монотерапии или с фуросемидом, могут повысить риск развития инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией.

Следующие препараты могут ослабить эффект Рисперидона

рифампицин (лекарство для лечения некоторых инфекций),
карбамазепин, фенитоин (лекарственные средства для лечения эпилепсии),
фенобарбитал.

Если Вы начинаете или прекращаете принимать такие препараты, Вам может понадобиться корректировка дозы рисперидона.

Следующие препараты могут усиливать эффект Рисперидона:

хинидин (используется для лечения некоторых видов сердечных заболеваний),
антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты,
бета-блокаторы (используемые для лечения повышенного артериального давления),
фенотиазины (например, препараты, используемые для лечения психоза или в качестве седативных),
циметидин, ранитидин (блокаторы повышенной кислотности желудка),
итраконазол и кетоконазол (лекарственные средства для лечения грибковых инфекций),
некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ/СПИД, такие как Ритонавир,
верапамил, лекарство, используемое для лечения повышенного артериального давления и/или нарушений сердечного ритма,
сертралин и флувоксамин, препараты, используемые для лечения депрессии и других психических расстройств.

Если у Вас есть какие либо сомнения по поводу приема препарата, то Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед применением.

Прием Рисперидона с пищей, напитками и алкоголем

Рисперидон можно принимать независимо от приема пищи. Вам следует избегать употребления алкоголя при приеме Рисперидона.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или, думаете, что можете быть беременны или при планировании беременности, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать Рисперидон.
Следующие симптомы могут наблюдаться у новорожденных, матери, которых использовали Рисперидон в последние триместре (последние три месяца беременности): дрожь, ригидность мышц и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, трудности в кормлении. Если у ребенка развивается любой из этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Рисперидон может увеличить уровень гормона под названием «пролактин», что может повлиять на рождаемость (см. побочныe эффекты).

Влияние на способность управления автомобилем и пользования механизмами

Головокружение, усталость, и проблемы со зрением могут возникать во время лечения Рисперидоном. В этом случае нужно прекратить вождение или работу с любыми механизмами и сообщить об этом своему врачу.

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Рисперидона

Рисперидон, таблетки, покрытые оболочкой содержат лактозу.

Если врач сказал Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием Рисперидона.

Как принимать Рисперидон

Рисперидон следует принимать в точности так, как предписано врачом.

Если у Вас есть какие либо сомнения по поводу приема препарата, то Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед применением Рисперидона.

Рекомендуемые дозы

Лечение шизофрении

Взрослые

Начальная доза обычно составляет 2 мг в сутки, на второй день дозу можно увеличить до 4 мг в сутки
Дозировку можно индивидуально корректировать врачом, в зависимости от наблюдаемого эффекта
Для большинства пациентов оптимальной дозой является 4-6мг в сутки
Общая суточная доза может быть разделена на одну или две дозы в сутки. Ваш лечащий врач может подобрать оптимальную для Вас дозу.

Пациенты у пожилого возраста

Начальная доза обычно составляет 0,5 мг два раза в сутки
Дозировку можно постепенно увеличить лечащим врачом от 1 мг до 2 мг два раза в сутки
Оптимальную дозу Вам может подобрать лечащий врач

Для лечения маний

Взрослые

Начальная доза обычно составляет 2 мг один раз в сутки
Дозировку можно постепенно корректировать врачом, в зависимости от наблюдаемого эффекта
Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6мг в сутки

Пациенты у пожилого возраста

Ваша начальная доза обычно составляет 0,5 мг два раза в сутки
При необходимости доза может быть повышена до 1-2мг два раза в сутки, в зависимости от наблюдаемого эффекта

Лечение приступов агрессии у больных с болезнью Альцгеймера

Взрослые (включая пожилых людей)

Начальная доза обычно составляет 0,25 мг два раза в сутки
Дозировку может постепенно корректировать врач, в зависимости от наблюдаемого эффекта
Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг два раза в сутки. Некоторые пациенты могут нуждаться в дозе 1 мг два раза в сутки
Продолжительность лечения у больных с болезнью Альцгеймера должна быть не более 6 недель.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам до 18 лет не разрешается применять Рисперидон для лечения шизофрении и мании

Лечение расстройства поведения

Дозировка зависит от веса Вашего ребенка

Для детей, весом менее 50 кг:

начальная доза обычно составляет 0,25 мг один раз в сутки
при необходимости доза может быть увеличена постепенно через день на 0,25мг в сутки
обычная поддерживающая доза составляет 0,25 мг до 0,75 мг один раз в сутки

Для детей весом 50 кг или более:

начальная доза обычно составляет 0.5мг один раз в сутки
при необходимости эта доза может быть повышена на 0,5мг в сутки, не чаще чем через день
обычная поддерживающая доза составляет 0,5 мг до 1,5 мг один раз в сутки.

Продолжительность лечения у больных с расстройством поведения должна быть не более 6 недель.

Не разрешается использовать Рисперидон детям младше 5 лет для лечения расстройства поведения

Пациенты с проблемами почек и печени

Вне зависимости от заболевания, подлежащего лечению, все начальные и последующие дозы рисперидона следует уменьшить вдвое. Увеличение дозы должна быть постепенным у этих пациентов. Рисперидон следует применять с осторожностью у данной группы пациентов.

Способ применения

Для приема внутрь

Вы должны проглотить таблетку, запивая водой.

Если Вы применили больше Рисперидона, чем Вам рекомендовано

Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, и обязательно возьмите упаковку с собой.
В случае передозировки Вы можете почувствовать сонливость или усталость, или неправильные движения тела, трудности при стоянии и ходьбе, головокружение из-за низкого артериального давления, или нарушения сердечного ритма, или судороги.

Если Вы забыли принять Рисперидон

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, применяйте ее как только вспомните. Однако если уже время для применения следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием в обычном режиме. Если Вы пропустили два или более доз, сообщите об этом своему врачу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием.

Если Вы прекращаете прием Рисперидона

Не следует прекращать прием препарата Рисперидон самостоятельно, Вы должны посоветоваться со своим лечащим врачом, прежде чем прекратить использование этого препарата, так как возможен рецидив. Если Ваш врач решает прекратить прием лекарства, дозировку возможно следует постепенно уменьшить в течение нескольких дней.

Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Побочные действия

Хотя препарат считается безопасным, в ряде случаев могут наблюдаться определенные побочные действия. К ним относятся:

Сонливость, утомляемость, сниженная концентрация внимания, тремор или судороги.
Боль в животе, тошнота, рвота, запоры, резкое изменение массы тела – снижение или повышение.
Скачки давления.
Снижение полового влечения и нарушение половой функции.
Аутоиммунные нарушения.
Сыпь на кожных покровах, сухость кожи, зуд.
Аллергический ринит.
Ухудшение зрения.

Чаще всего такие симптомы оказываются временными и проходят после окончания курса приема таблеток. Однако при выявлении тех или иных побочных действий нужно обязательно сообщить об этом лечащему врачу.

Рисперидон (Risperidone)

Применение у пожилых пациентов с деменцией

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

Совместное применение с фуросемидом

Кардиоваскулярные эффекты

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами

Ортостатическая гипотензия.

Экстрапирамидные симптомы и поздняя дискинезия.

Злокачественный нейролептический синдром.

Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Болезнь Паркинсона ил и деменция с тельцами Леви.

Интраоперационный синдром дрожащей радужки.

Противорвотный эффект.

Гипергликемия, сахарный диабет.

Увеличение массы тела.

Гиперпролактинемия.

Удлинение интервала
QT.
Удлинение интервала QT очень редко наблюдалось в постмаркетинговом периоде. Как и для других антипсихотических средств, следует соблюдать осторожность при назначении рисперидона пациентам с известными кардиоваскулярными заболеваниями, удлинением интервала QT в семейном анамнезе, брадикардий, нарушением электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия) гак как это может увеличить риск аритмогенного эффекта; и при одновременном применении с препаратами, увеличивающими интервал QT.

Судороги.

Приапизм.

Вследствие блокады α-адренорецепторов рисперидон может вызывать приапизм.

Нарушение терморегуляции.

Венозная тромбоэмболия.

Дети и подростки.