Трамадол: обезболивающее в таблетках и ампулах, инструкция по применению

К весьма старому опиоиодному обезболивающему относится Трамадол. Фармацевтическое средство применяют для устранения сильных болей, в большей степени препарат назначают онкологическим больным. Обезболивающее действие Трамадола меньше в 5 раз, чем у морфина. Медикамент продается как монопрепарат либо в сочетании с парацетамолом.

Группа: аптечные наркотики‍

Трамадол — это наркотик?

На начальном этапе изучения трамадола, было признано, что обезболивание наступает благодаря участию опиоидной системы, медикамент отнесли к наркотическим обезболивающим.

Трамбадол

Малое число побочных проявлений объясняется установлением смешанного механизма воздействия. В России анальгетик входит в группу жизненно необходимых и важнейших лекарств.

Следовательно, по нынешней классификации Трамадол не считается наркотическим веществом, но относится к сильнодействующим препаратам. Медикамент не отпускается без рецепта от лечащего врача.

Употребление в дозах, превышающих терапевтический диапазон, способствует формированию зависимости.

Инструкция по применению

Как говорилось выше, Трамадол в аптеках распространяется только по рецепту врача. Рецепт выписывается на бланке формы 148-1/у-88.

Rp.: Tab. Tramadoli 0.1 D.t.s.N 30 S. По 1 таб. * 2 р.д.

В таблетках

Таблетки принимаются внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком. Важно запить лекарство достаточным количеством воды.

Лекарство применяется исключительно по назначению доктора, дозировка подбирается индивидуально для каждого больного, все зависит от выраженности боли. Рекомендуемые дозировки являются лишь ориентировочными, продолжительность лечения таблетками определяет врач персонально для каждого пациента. При лечении хронических болей следует соблюдать график приема анальгетика.

За день нельзя принимать более 8 таблеток дозировкой 50 мг или 4 таблеток дозировкой 100мг (исключения: послеоперационная боль, онкология).

Разовая доза для лиц, старше 14 лет (вес более 25 кг) равна 1 таблетке дозировкой 50 мг либо полтаблетки с дозировкой 100 мг. Если болевые ощущения не проходят, через час можно принять еще 1 таблетку.

При сильных болях разовая доза может равняться 100 мг.

У лиц старше 75 лет, у больных с почечной или печеночной недостаточностью Трамадол выводится из организма медленней. Будет целесообразно увеличить время между приемами новой дозы.

В ампулах

Раствор для инъекций 50 мг/мл и 100 мг/2 мл.

Врач подбирает дозировку препарата индивидуально для каждого больного.

Лицам, старше 14 лет препарат вводится капельным путем медленно по 1мл-2 мл раствора (50-100мг), 400 мг допустимая дозировка за сутки. При подкожном или внутримышечном введении препарат берется в такой же дозировке. Повторная капельница может быть поставлена только через 4 часа.

Рекомендуемая дозировка за сутки не должна превышать 400 мг, но в тяжелых случаях врачи берут на себя смелость увеличить дозировку до 600 мг.

Больным с почечной или печеночной недостаточностью врачи могут назначить меньшую дозировку обезболивающего.

Видео по теме:

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 5 блистеров.

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

во флаконах-капельницах по 10 или 20 мл; в коробке 1 флакон-капельница.

в ампулах по 1 мл; в коробке 5 ампул по 1 мл.

в ампулах по 2 мл; в коробке 5, 10 или 50 ампул по 2 мл.

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Наркоэффект и побочные действия

Наркозависимые, принимающие Трамадол ощущают:

• Чувство блаженства, которое длится практически весь период опьянения
• Длительность «трипа» около 10 часов
• Возбуждение, из-за двойственности механизма воздействия
• Медлительность, заторможенность, сонливость
• Получение «кайфа» от обычных вещей, привлекших их внимание (наблюдение за деревом)

Симптоматическая терапия препаратом часто проходит хорошо. Но превышение дозы, применение не в медицинских целях сопровождается следующими симптомами:

1. Повышение пульса
2. Головные боли
3. Чрезмерная потливость
4. Слабость в мышцах
5. Тошнота и рвота
6. Бессонница
7. Нарушение координации движений
8. Резкая заторможенность
9. Боли в животе
10. Аллергия
11. Одышка
12. Нарушение глотания
13. Задержка мочи

Чем снять ломку от Трамадола

Зависимость от Трамадола является весьма сильной. Быстрая отмена препарата провоцирует развитие ломки.

Психологические симптомы абстиненции:

• Галлюцинации
• Агрессивность
• Депрессия
• Истерика
• Склонность к самоубийству

Физические проявления ломки, такие же, как побочные эффекты, возникающие при употреблении медикаментов в повышенных дозах.

При возникновении симптомов ломки лучше обратиться за помощью к врачам. Детоксикация поможет купировать мучительные проявления абстиненции.

Врач разработает график отмены медикамента, назначит диету. При лечении необходимо отказаться от употребления спиртного.

Сколько держится в моче

Метаболиты лекарственного препарата держатся в моче примерно неделю. Период полувыведения зависит от регулярности употребления анальгетика, наличия проблем с мочевыделительной системой.

Трамадол при онкологии

Лекарство назначат онкологическим больным, если боли не снижаются после употребления менее токсичных, но высокоэффективных обезболивающих. Длительное применение опиатов грозит зависимостью.

Но у онкологических больных в терминальной стадии и с метастазами наркозависимость исключается.

Передозировка

Лицам старше 14 лет обычно назначают 50 мг препарата за раз(1 таблетка). Повторный прием таблетированной формы допускается через 30-60 минут, если не возникает желаемого эффекта.

Допустимая разовая доза для инъекций равна 50-100 мг(1-2 ампулы). Повторный прием должен быть проведен не ранее через 4 часа.

Максимальная доза препарата за сутки для лиц старше 14 лет равна 400 мг, иногда дозировка увеличивается до 600 мг. Пожилым людям нельзя принимать препарат более 300 мг в день.

Обычно детям до 14 лет врач назначает Трамадол в виде инъекций или капель. Одноразовая дозировка зависит от веса больного(1-2 мг/кг), максимальная дозировка в день не должна превышать 8 мг/кг.

Увеличение указанных дозировок может привести к коме, летальному исходу. При возникновении симптомов передозировки, важно обеспечить приток свежего воздуха для больного и срочно вызвать скорую помощь.

Трамадол, 50 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 5 шт.

Таблетки:
внутрь,
с небольшим количеством жидкости. Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

При отсутствии иных предписаний препарат следует назначать в следующих дозировках: внутрь для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет — по 50 мг, через 30–60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Лицам пожилого возраста (75 лет и старше) и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка. При Cl креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12-часовой интервал между приемом очередных доз препарата.

Раствор для инъекций:
в/в
(вводят медленно, не более 1 мл раствора в мин, что соответствует 50 мг трамадола),
в/м, п/к
. Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы.

Разведение препарата Трамадол водой для получения конечной концентрации показано в таблице.

Таблица

Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослые и подростки с 14 лет:

разовая доза — 50–100 мг, возможно повторное введение препарата через 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Дети от 1 до 14 лет:

разовая доза 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза — 8 мг/кг.

Больные с нарушением функции почек и/или печени.

У больных этих категорий затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специальное изменение дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

Больные старческого возраста.

У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

Зависимость

Терапевтические дозы медикамента обычно не вызывают патологического влечения. Однако незначительное увеличение дозы приводит к физической и психологической зависимости.

В результате регулярного употребления медикамента в течение 3 месяцев, для человека он становится единственным и «неповторимым» наркотиком.

Физическую тягу к препарату можно преодолеть, но, а борьба с психическим влечением требует терпения и особых усилий.

Даже после детокс терапии, Трамадол не полностью выводится из организма.

Признаки употребления и последствия

Наркоманам удается долгое время сохранять в тайне пагубную привычку. Во многих случаях близкие узнают о болезни на серьезной стадии, что усложняет дальнейшее лечение и реабилитацию пациента. Но зависимые искусно скрываются, поэтому следует особо быть внимательными к подросткам, родным людям.
Существуют признаки, свидетельствующие о том, что человек принимает наркотик. Для понимания того, что искать в поведении, внешнем виде зависимого человека, рассмотрим несколько признаков, указывающих на проявление зависимости от наркотического вещества, в частности – рассматриваемого аптечного наркотика:

• заторможенность;
• нарушение координации движения;
• проявление неадекватного поведения, как в быту, так и на работе;
• агрессия в период отмены химического вещества;
• тремор конечностей;
• ограниченность интересов;
• снижение веса.

Жизнь зависимого человека при длительном стаже делится на две составляющих. Это период действия аптечного наркотика и отмены вещества. В поисках дозы наркоманы редко останавливаются, они не думают о последствиях злоупотребления. Моральные и нравственные ценности утрачиваются. Человек в корне меняет свое поведение. Родные его не узнают. Только состояние эйфории способно вернуть его в относительно нормальное состояние. Так как жизнь подчинена наркотику, человек теряет работу, утрачивает профессиональные интересы, не общается с друзьями. У него появляются новые хобби и сообщники, которые также одержимы поиском новой дозы. Изменения, происходящие в поведении, должны насторожить близких людей.

Синдром отмены или ломка начинается через несколько часов после отмены лекарственного препарата. Это опасные состояния, которые грозят фатальными последствиями в случае неоказания медицинской помощи. Родные без труда увидят тяжелое физическое и психологическое состояние человека. У его наблюдаются следующие симптомы:

• чрезмерное потоотделение;
• озноб;
• повышение температуры;
• судороги;
• боли в суставах;
• головные боли;
• головокружение;
• боли в желудке;
• тошнота;
• рвота.

Ломка – это последствие регулярного употребления наркотического вещества. Кроме физических симптомов, нарастает проявление психических. Человек испытывает тревогу и волнение, страх и ужас, он подвержен панике.

В этой ситуации родным необходимо обращаться к наркологам РЦ Свобода. Медлить нельзя, так как состояние больного не дает на это времени. Врачи единодушно рекомендуют проходить очищение организма от наркотика и его продуктов распада в клинике. Только в стационаре созданы все условия. При необходимости можно вызвать нарколога на дом из РЦ Свобода. Врач проведет детоксикационную терапию, но при условии, что состояние здоровья наркомана не внушает ему опасений. Необходимо быть готовым к тому, что снятие ломки будет проходить в стационаре в любом случае, если зависимый находится в пожилом возрасте, имеет хронические патологии, а также длительный стаж употребления аптечных и иных наркотиков, при их сочетании с алкогольными напитками.

При подозрении на употребление, на первоначальном этапе приема, когда синдром отмены не так явственно проявляется, можно сделать тест на наркотики. Химическое вещество обнаруживается в моче, крови и волосах. Достоверные результаты дают лабораторные исследования, так как аптечные тесты могут обнаружить ограниченное количество наркотических веществ, употребляемых человеком.

Трамадол выводится из организма за 6-7 часов, но многое зависит от состояния здоровья пациента, стажа употребления, веса и иных характеристик. Полностью организм очищается за 3 дня. Большая часть аптечного наркотика выводится при помощи почек (90%), через органы ЖКТ – 10%.

Совместимость с другими препаратами

Совместный прием Трамадола с прегабалином может стать причиной запоров. Чтобы избежать этого, необходимо соблюдать меры профилактики от кишечной непроходимости и запоров.

Одновременный прием опиоидного обезболивающего с Анальгином и Кеторолом приводит к усилению токсичных эффектов (смешивать препараты нельзя).

Кетонол нельзя смешивать с Трамадолом, чтобы избежать побочных эффектов.

При борьбе со средней болью при раковых заболеваний отлично подходит комбинация Трамадол+Димедрол( усиливает обезболивающий эффект).

Если врач назначает Трамадол, больной должен полностью отказаться от употребления спиртного.

Одновременный прием Трамадола и Морфина может привести к проблемам с дыханием и артериальной гипотензии.

Комбинирование Феназепама и Трамадола может привести к усиленному проявлению побочных эффектов.

Трамадол от зубной боли

Трамадол относится к анальгетикам смешанного действия. При выраженной сильной зубной боли поможет опиоидное обезоболивающее.

Однако при приеме Трамадола следует обязательно ознакомиться с возможными побочными эффектами и соблюдать дозировку.

Когда появится возможность, следует сразу же обратиться к стоматологу.

Трамадол для кошек и собак

Ветеринары назначают опиоидное обезболивающее собакам и кошкам при сильных болях либо после операции, при онкологии и травмах. Кроме этого, Трамадол используется для снятия болевых ощущений у старых псов.

В зависимости от ситуации рекомендуемая доза лекарства для собак может варьироваться от 1, 1 мг/ кг до 9, 9 мг/кг. Медикамент может приниматься перорально через каждые 8 часов.

Рекомендуемая разовая дозировка для кошек 3мг/кг, повторный прием разрешен только через 8 часов.

Продукция

Состав: 1 таблетка(50 мг) содержит: активное вещество: трамадол гидрохлорид 50 мг вспомагательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат

ОПИСАНИЕ

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия.

Код АТХ

N02AX02

Относится к списку 1 сильнодействующих веществ.

Фармакологическое действие

Трамадол является дериватом циклогексанола с опиатагонистическими свойствами. Относится к анальгетикам центрального действия. Обладает слабым аффинитетом к опиатным рецепторам без преимущественной избирательности к отдельным популяциям рецепторов. Обладает обезболивающим, противокашлевым и седативным эффектами. Активность трамадола составляет 1/10-1/6 часть активности морфина. В отличие от морфина трамадол в терапевтических дозах не угнетает дыхание, не подавляет моторику желудочно-кишечного тракта и не влияет на срдечно-сосудистую деятельность.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, терапевтическое действие наступает через 15-30 минут. Терапевтическое действие сохраняется в течение 4-8 часов. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь наблюдается через 1,5-2часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови пупочной вены составляет 80% от концентрации в крови матери). Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов (1 из них – активный). Выводится преимущественно почками (90%) и кишечником (около 10%). При нарушении функций печени и почек (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) выведение замедляется.

Показания к применению

• Острый и хранический болевой синдром сильной и средней интенсивности различного генеза (злокачественные опухоли, травмы, тяжелая невралогия и др.); • Болезненные диагностические и терапевтические манипуляции.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; • Острые отравления алкоголем, анальгетиками, снотворными и психофармакологическими средствами; • Лечение ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания этого лечения; • Детский возраст до 14 лет. Трамадол нельзя использовать в качестве заместительной терапии при наркоманиях.

С осторожностью

• опиоидная наркомания (зависимость от опиоидов); • нарушения сознания неясного генеза; • нарушения дыхательного центра и дыхательных функций, а также при состояниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, если больной не находится на искусственном дыхании; • заболевания головного мозга; • шок; • эпилепсия или склонность к судорожным припадкам. У больных с эпилепсией или склонных к возникновению судорожных припадков препарат применяют только в исключительных случаях; • больные с повышенной чувствительностью к опиоидам.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Трамадол проникает через плацентарный барьер. В незначительных количествах (0,1% от концентрации в плазме крови) поступает в материнское молоко. В связи с этим, терапия в период беременности должна быть ограничена отдельными разовыми дозами. Длительного применения в период беременности следует избегать из-за риска развития привыкания у плода и возможности возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде. Применение трамадола непосредственно перед или в период родов не влияет на сократительную функцию матки. В этих случаях у новорожденного можно наблюдаясь изменение частоты дыхательных движений, которое незначимо для клинической практики. Применение трамадола в период лактации в виде разовых доз не требует прерывания кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности больного. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

Взрослые и подростки с 14 лет: Разовая доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности или при отсутствии обезболивающего действия через 30-60 минут принимают 50 мг трамадола повторно. При болях сильной интенсивности разовая доза 100 мг трамадола. Обезболивающее действие обычно сохраняется в течение 4-8 часов. Максимальная суточная доза 400 мг.

Больные с нарушением функции почек и/или печени: У больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда, необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специального изменения дозировок не требуется. Однако в случаях лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50-100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных Т 1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

Больные старческого возраста: У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

Побочное действие

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления (вплоть -до ортостатического коллапса), синкопальные состояния. Желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, абдоминальная боль, анорексия, метеоризм, запор.

Нервная система и психическая сфера: тревога, нарушение координации, эйфория или депрессия, миоз, расстройства сна, повышенная нервная возбудимость, нарушения когнитивных функций, парестезии, тремор, амнезия, судороги, галлюцинации, угнетение дыхания, седация разной степени выраженности, головокружение, головная боль, повышение мышечного тонуса. Мочевыделительная система: затрудненное или учащенное мочеиспускание.

Прочие: кожные реакции (экзантема, зуд) вплоть до анафилактического шока, синдром Стивена-Джонсона, повышенная потливость, диспноэ. Придлительном применении — лекарственная зависимость, при резкой о. Сообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако, доказательных данных об отрицательном влиянии трамадола на течение астмы получено не было.

Передозировка

Симптомы: миоз или мидриаз, рвота, тахикардия, повышение артериального давления, коллапс, угнетение сознания, вплоть до комы, угнетение дыхания (вплоть до апноэ).

Лечение: при приеме внутрь, в первую очередь, необходимо обеспечить освобождение желудка от еще не всосавшегося препарата (искусственная рвота, промывание желудка). Основными неотложными мероприятиями в более тяжелых случаях являются обеспечение проходимости дыхательных путей (интубация), поддержание дыхания и сердечно-сосудистой системы. Антидотом при угнетении дыхательного центра является налоксон, который вводят повторными дозами, т.к. продолжительность его действия короче, чем действие трамадола. Для купирования судорожного синдрома применяются бензодиазепины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении трамадола и: • лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, особенно антидепрессантов, а также алкоголя усиливаются побочные действия трамадола в отношении центральной нервной системы; • лекарственных средств, способных провоцировать судорожные припадки или усиливать судорожную готовность (например, нейролептики и антидепрессанты), в очень редких случаях можно наблюдать эпилептические припадки. Риск возникновения судорожных припадков увеличивается при применении высоких доз трамадола — свыше 400 мг в сутки; • карбамазепина уменьшается и сокращается анальгезирующий эффект трамадола; • хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола; • барбитуратов и транквилизаторов возможно усиление и увеличение продолжительности анальгезирующего и седативного действия трамадола. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Особые указания

Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. При лечении длительно сохраняющегося болевого синдрома целесообразно делать краткосрочные паузы в применении трамадола с тем, чтобы вновь определить необходимую терапевтическую дозу. В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Относится к списку 1 сильнодействующих веществ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в местах недоступных для детей.