Нитразепам : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Органика, Glaxo Wellcome Poznan (Польша), Московский эндокринный завод, Алтай — Федеральный НПЦ

Действующие вещества

Нитразепам

Класс заболеваний

Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-)
Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
Шизофрения
Маниакальный эпизод
Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
Неврастения
Расстройства сна неорганической этиологии
Снохождение [сомнамбулизм]
Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов
Эпилепсия неуточненная
Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Энцефалопатия неуточненная
Судорога и спазм
Хирургическая практика

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Анксиолитическое
Седативное
Снотворное
Противосудорожное

Фармакологическая группа

Снотворные средства

Фармакологические свойства препарата Нитразепам

Производное бензодиазепина с выраженным снотворным эффектом. Оказывает также анксиолитическое, центральное миорелаксантное и противосудорожное действие. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон наступает обычно через 20–40 мин после приема нитразепама и длится 6–8 ч. Биодоступность при приеме внутрь — около 78%, более 80% нитразепама связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 1,9 л/кг. Период полувыведения — около 26 ч, выводится преимущественно в виде метаболитов.

Публикации в СМИ

(Mttiazepamum) INN

Синонимы. Могадон, Радедорм. Эуноктин. Состав и форма выпуска. Таблетки нитразепама по 0,005 г.

Показания. Нарушения сна, неврозы, психопатии с преобладанием тревоги; премедикация; некоторые органические поражения ЦНС; купирование абстинентного синдрома; эпилепсия (комплексная терапия); послеоперационный период. Фармакологическое действие. Нитразепам является препаратом бензодиазепинового ряда и обладает снотворной, анксиолитической, седативной, противосудорожной, центральной миорелаксирующей активностью. Снотворный и анксиолитический эффект нитразепама связан с его влиянием на лимбическую систему (гиппокамп) и механизм его действия связывают с взаимодействием препарата со специальными бензодиазепиновыми рецепторами, которые являются j частью макромолекулярного барбитурат-бензодиазепин-ГАМК-рецепторного , комплекса. Сон обычно наступает через 45 мин после приема препарата и длится 6-8 ч. Нитразепам в отличие от фенобарбитала в меньшей степени меняет структуру сна, обладает большей широтой терапевтического действия, у него менее выражена индукция микросомальных ферментов печени и меньший риск развития лекарственной зависимости. Фармакокинетика. Нитразепам хорошо всасывается из ЖКТ в кровь в течение 1-2 часов. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов путем отщепления нитрогруппы. Устойчивая концентрация препарата в плазме устанавливается в течение 2-3 дней. Препарат кумулирует в организме. При прекращении приема нитразепам быстро выводится из организма. Побочные эффекты. Сонливость, ощущение вялости, атаксия, головная боль, оглушенность, головокружение, кожно-аллергические реакции. Противопоказания. Тяжелые нарушения функции печени и почек, выраженная депрессия, порфирия, выраженные обструктивные заболевания легких, первый триместр беременности, повышенная чувствительность к бензодиазепинам. Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении нитразепама с анальгетиками другими нейротропными препаратами следует учитывать возможность усиления их действия, т.е. одновременное применение может усиливать угнетающее действие на ЦНС этих препаратов или бензодиазепинов. Карбамазепин, являясь стимулятором микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм нитразепама, в результате чего понижается его концентрация в крови и уменьшается его Т 1/2. Циметидин и ОК тормозят метаболизм нитразепама в печени, приводя к увеличению концентрации нитразепама в сыворотке крови, задержке выведения и увеличению Т1/2 препарата. Совместное применение нитразепама с клозапином может приводить к угнетению дыхания. Информация для пациента. Нитразепам принимают внутрь за полчаса до сна обычно в дозах 0,005-0,01 г. В связи с угнетающим влиянием нитразепама на скорость реакции и внимание его не следует назначать водителям транспорта и лицам, деятельность которых требует быстрой психической и физической реакции, Люди пожилого и старческого возраста более чувствительны к эффектам нитразепама. Во время лечения нитразепамом не допускается прием алкогольных напитков.

Побочные эффекты препарата Нитразепам

Возможны дневная усталость, сонливость, вялость, головокружение, заторможенность, атаксия, снижение скорости реакции и способности концентрации внимания, снижение либидо, антероградная амнезия, утренняя сонливость после приема препарата, мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, кожный зуд, кожная сыпь, булимия; при длительном лечении и/или использовании нитразепама в высоких дозах возможны временные расстройства артикуляции, нарушения походки, диплопия, нистагм, галлюцинации, парадоксальные реакции (агрессивность, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, судорожные реакции, нарушения сна).

Особые указания по применению препарата Нитразепам

С особой осторожностью применяют при тяжелых поражениях печени и почек, холестатической желтухе, синдроме ночного апноэ, недостаточности кровообращения и дыхательной недостаточности, спинальной и церебральной атаксиях, органических поражениях головного мозга, тяжелых формах миастении, у ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста. Возможно угнетение функции внешнего дыхания у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы. Учитывая угнетающее действие нитразепама и наличие бронхиальной гиперсекреции у детей грудного и раннего возраста, при применении нитразепама следует обеспечить проходимость дыхательных путей, а при необходимости — прервать лечение. В период беременности и кормления грудью нитразепам назначают только по строгим показаниям с учетом возможного риска для плода или ребенка. При использовании нитразепама в III триместр беременности у новорожденного могут отмечать явления абстиненции или синдром вялого ребенка. Во время лечения нитразепамом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами, требующей повышенного внимания и скорости реакции. При внезапной отмене нитразепама возможно развитие синдрома отмены, который проявляется бессонницей в более тяжелой форме, чем до начала лечения. Резкая отмена нитразепама у лиц с лекарственной зависимостью может вызывать явления абстинентного синдрома — чувство тревоги, напряжения, страха, психомоторное возбуждение, потливость, тремор, судороги; в редких случаях возможно развитие острого психоза.

Таблетки пероральные Нитразепам (Nitrazepam)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного комплекса, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора.

Показания к применению

Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, невротические (неврозоподобные) расстройства, психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства; премедикация перед хирургическими вмешательствами и послеоперационный период; в составе комбинированной терапии при лечении шизофрении, маниакально-депрессивного психоза (маниакальная и гипоманиакальная фаза), при некоторых органических поражениях ЦНС (травма, расстройства мозгового кровообращения), для купирования алкогольного абстинентного синдрома; эпилепсия, в т.ч. эпилептическая энцефалопатия (в комбинации с противосудорожными препаратами), молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей.

Форма выпуска

таблетки 5 мг; блістер 20, коробка (коробочка) 1,2; таблетки 5 мг; банку (баночка) темного скла по 20 і 50 шт., пачка картонна 1; таблетки 5 мг; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 1,2,5; таблетки 5 мг; банку (баночка) полімерна по 20 і 50 шт., пачка картонна 1;

Фармакодинамика

Взаємодіє зі специфічними бензодіазепіновими рецепторами ГАМК-бензодіазепін-хлор іонофорного комплексу, підвищує чутливість ГАМК-рецепторів до медіатора (ГАМК), що обумовлює підвищення частоти відкриття в цитоплазматичній мембрані нейронів каналів для вхідних струмів іонів хлору. В результаті відбувається посилення гальмівного впливу ГАМК в ЦНС. Зменшує збудливість нейронів в підкіркових областях головного мозку (лімбічна система, таламус, гіпоталамус), мозочку, корі і ін. відділах ЦНС. Пригнічує умовні і полісинаптичні спинномозкові рефлекси. Зменшує виразність емоційних, вегетативних і моторних подразників, що порушують процес засинання і вкорочує час, необхідний для засипання. Зменшує кількість пробуджень під час сну, збільшує глибину і тривалість сну. Снодійний ефект розвивається через 20-45 хв після прийому і триває 6-8 год.

Фармакокинетика

Після прийому всередину швидко всмоктується, біодоступність становить близько 80%. C Max досягається через 2-3 год. Зв’язування з білками плазми — 87%. Рівноважна концентрація в крові зазвичай досягається протягом 2-3 днів після початку прийому. Обсяг розподілу — 1,3-2,6 л / кг. T1 / 2 — 16-48 год. Добре проходить через гістогематичні бар’єри, включаючи гематоенцефалічний бар’єр, плацентарний бар’єр, проникає в грудне молоко. Піддається біотрансформації в печінці шляхом відновлення нітрогрупи і подальшого ацетилювання з утворенням неактивних ацетилпохідних. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, близько 5% — в незміненому вигляді. Виведення після припинення лікування швидке. При прийомі повторних доз накопичення мінімальне.

Использование во время беременности

Протипоказано при вагітності (особливо в I триместрі). На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Противопоказания к применению

Гіперчутливість (в т.ч. до інших бензодиазепинам, скронева епілепсія, тяжка міастенія, гостра дихальна недостатність, тяжкі порушення функції нирок і печінки, глаукома; лікарська, наркотична або алкогольна залежність (за винятком купірування алкогольного абстинентного синдрому); отруєння транквілізаторами, нейролептиками, снодійними засобами, етиловим спиртом і ін. ЛЗ, що пригнічують ЦНС, вагітність (особливо в I триместрі), годування груддю.

Побочные действия

З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, антероградна амнезія, сплутаність свідомості, млявість, м’язова слабкість, уповільнення психічних і рухових реакцій, порушення концентрації уваги, відчуття втоми (на наступний день після прийому), денна сонливість, дезорієнтація (у літніх хворих), дизартрія, атаксія, порушення зору (диплопія і ін.), парадоксальні реакції (підвищена агресивність, гостре збудження, страх, галюцинації, посилення суїцидальних думок у схильних пацієнтів, порушення сну). З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, сухість у роті, підвищення апетиту, диспепсичні явища, парез кишечника (особливо у дітей). Інші: тахікардія, гіпергідроз, дисменорея, зниження лібідо, алергічні реакції (висип, свербіж). Можливий розвиток звикання, синдрому післядії, лікарської залежності (фізичної і психічної), синдрому відміни, rebound-синдрома (див. «Застереження»).

Способ применения и дозы

Всередину. Як снодійне: за півгодини до сну, дорослим — 5-10 мг; хворим похилого віку — 2,5-5 мг; дітям до 1 року — 1,25-2,5 мг перед сном, з 1 року до 6 років — 2,5-5 мг перед сном, з 6 до 14 років — 5 мг перед сном. Максимальна разова доза в якості снодійного для дорослих — 20 мг. Як анксіолітика і протиепілептичного ЛЗ: дорослим — по 5-10 мг 2-3 рази на добу. Вища добова доза — 30 мг.

Передозировка

Симптоми: пригнічення ЦНС різного ступеня вираженості — загальмованість, слабкість, виражена сонливість, глибокий сон, сплутаність свідомості, знижена реакція на больові подразники; в більш важких випадках — атаксія, арефлексія, гіпотензія, пригнічення дихання та серцевої діяльності, кома. Лікування: індукція блювання або промивання шлунка, прийом активованого вугілля, моніторинг життєво важливих функцій, симптоматична терапія, в / в введення рідини, при необхідності — ШВЛ. Як специфічний антидот використовують антагоніст бензодіазепінових рецепторів флумазенил (в умовах стаціонару).

Взаимодействия с другими препаратами

Підсилює (взаємно) ефект анальгетиків, транквілізаторів, трициклічних антидепресантів, снодійних, наркозних, протисудомних і ін. нейротропних засобів, в т.ч. етилового спирту, міорелаксантів. Циметидин і естрогенвмісні оральні контрацептиви гальмують метаболізм і подовжують T1 / 2 нітразепама, при тривалому спільному прийомі може підвищуватися концентрація нитразепама в крові.

Меры предосторожности при приеме

Слід мати на увазі, що нітразепам може затримувати розслаблення перснеподібних м’язів, збільшуючи порушення ковтання у дітей. З обережністю застосовувати людям похилого віку через високий ризик виникнення побічних ефектів, в т.ч. парадоксальних реакцій. При тривалому застосуванні можливе виникнення звикання (ефект може кілька слабшати), а також лікарської залежності. Скасування слід проводити поступово, тому що при різкому припиненні лікування можливий розвиток синдрому відміни (головний і м’язовий біль, тривога, страх, напруга, порушення сну, кошмари і ін.) і rebound-синдрома (посилення вихідних симптомів). На час лікування слід припинити прийом алкогольних напоїв. Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов’язана з підвищеною концентрацією уваги.

Условия хранения

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C.

Срок годности

48 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

A05A Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

A05AX Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

Нитразепам – описание препарата, инструкция по применению, отзывы