Риабал от боли, газов и колик в кишечнике

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. риабал выборочно блокирует периферические м-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желче- и мочевыводящих путей и матки. риабал не проникает через гэб.
Выборочно блокируя М-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, который образуется на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладких мышц пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При продолжительном применении Риабал не оказывает отрицательного влияния на функцию печени, почек, кроветворной ткани.

Фармакокинетика. Препарат слабо абсорбируется в ЖКТ. Клиренс плазмы крови и почечный клиренс — 12,5 и 5,80 мл/мин/кг массы тела соответственно. Т½ составляет 2,13 ч. Выводится с калом и мочой.

Журнал «Здоровье ребенка» 5 (32) 2011

Актуальность проблемы

Боль в животе является сложной диагностической и лечебной проблемой педиатрии и одновременно одной из распространенных жалоб детей и их родителей, обусловливающих частые обращения к врачу. Большинство педиатров считает, что у 90–95 % детей абдоминальные боли обусловлены функциональной патологией и лишь у 5–10 % связаны с органическими заболеваниями органов пищеварения [1, 2, 14, 19].
К функциональным расстройствам системы пищеварения у новорожденных и детей до 4 лет согласно Римскому консенсусу III (2006) относят: младенческую регургитацию, младенческий руминационный синдром, синдром циклической рвоты, младенческую колику, функциональную диарею, младенческую затрудненную дефекацию и функциональный запор [3, 4].

У детей первых месяцев жизни боли в животе манифестируют в виде кишечной колики (от греческого «коликос», что означает «боль в толстой кишке»). Распространенность младенческих кишечных колик составляет от 5 до 19 % среди доношенных детей и около 70 % — среди недоношенных младенцев [3, 4, 18].

Для диагностики кишечной колики у младенцев используют так называемое «правило трех» — плач в течение 3 и более часов в сутки не менее 3 дней в неделю на протяжении 3 недель подряд. Приступ начинается неожиданно, на фоне полного благополучия, чаще во время или вскоре после кормления, сопровождается беспокойством, плачем, сучением ножками, срыгиванием. Вне приступа кишечной колики дети имеют хороший аппетит, прибавляют в весе, сохраняют общий позитивный эмоциональный настрой [7, 16].

Теорий и причин, объясняющих возникновение у детей первого года жизни кишечных колик и синдрома регургитации (срыгивание, рвота), достаточно много, однако до конца они не выяснены. Большинство авторов связывают их появление с нарушением двигательной функции кишечника, сопровождающимся спастическими сокращениями гладкой мускулатуры и повышенным газообразованием на фоне морфофункциональной незрелости кишечника и периферической иннервации, ферментативной несостоятельности системы органов ЖКТ, дисфункции центральной регуляции, нарушений становления микробиоценоза кишечника. Значительная роль отводится характеру питания и психоэмоциональному состоянию матери, а также нарушению техники кормления грудью [3, 9, 15].

Лечение кишечной колики у грудных детей носит поэтапный характер, оно максимально индивидуализировано и направлено на нормализацию функций нервной системы и желудочно-кишечного тракта. Отдается предпочтение режимным, диетическим, психотерапевтическим рекомендациям. В случае отсутствия клинического эффекта приступают к фармакологической коррекции [10, 13, 16, 17].

Моторика мышц кишечника регулируется периферическими и центральными механизмами, в частности парасимпатической системой. Блокада парасимпатических холинергических влияний дает возможность предупреждать мышечный спазм, гипермоторику кишечника, гиперсекрецию желудка и поджелудочной железы [11, 12].

Важнейшими требованиями, предъявляемыми к современным лекарственным препаратам, являются высокая селективность и минимизация, насколько возможно, побочных эффектов и противопоказаний к применению. В соответствии с этими требованиями разработаны и широко внедряются в современную клиническую практику селективные М-холиноблокаторы. Механизм их действия состоит в избирательном блокировании периферических М-холинорецепторов в пищеварительном тракте и желчевыводящих путях, что делает их нечувствительными к ацетилхолину. Следствием этого является снижение тонуса гладких мышц пищевода, желудка, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков [11, 16].

Одним из современных селективных М3-холиноблокаторов гладкомышечных клеток ЖКТ является препарат Риабал (прифиниум бромид), представленный в Украине . Риабал обеспечивает купирование болевого абдоминального синдрома, положительно влияет на течение болезни, ее прогноз и качество жизни пациентов. Ряд отечественных педиатров отмечают высокую эффективность Риабала в терапии различных гастроинтестинальных расстройств, сопровождающихся рвотой и болевым синдромом у детей разного возраста [5, 6, 8].

Нейротропный селективный спазмолитик Риабал имеет ряд выгодных отличительных особенностей. Он выборочно блокирует М-холинорецепторы органов брюшной полости и малого таза, корригирует моторику ЖКТ и практически не влияет на М-холинорецепторы других органов. При энтеральном введении обладает хорошей биодо­ступностью, быстро выводится с мочой и частично с желчью. Снимая спазм, Риабал устраняет боль, срыгивания, метеоризм, рвоту, расстройства стула. Являясь четвертичным аммониевым соединением, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Риабал выпускается в нескольких лекарственных формах — парентеральной (раствор для инъекций), таблетированной и в виде сиропа для детей раннего возраста. Для обеспечения точности дозирования препарата форма в виде сиропа снабжена пипеткой-дозатором. Риабал разрешен к применению у детей начиная с первых дней жизни.

Суточная доза препарата, разделяемая на 3 приема, составляет 1 мг/кг массы тела. Курс лечения функциональных нарушений пищеварения составляет от нескольких дней до 2 недель.

Целью данного исследования явилось изучение клинической эффективности и безопасности применения препарата Риабал в комплексном лечении детей первых месяцев жизни с кишечными коликами и синдромом регургитации.

Материалы и методы исследования

Исследование проведено у 45 детей в возрасте от 3 недель до 6 месяцев — 28 (62,2 %) мальчиков и 17 (37,8 %) девочек. Синдром регургитации в сочетании с кишечными коликами встречался у 32 (71,1 %) детей, изолированные кишечные колики — у 13 (28,9 %). Пациенты были разделены на две группы: в первой группе (основная), состоящей из 30 детей, в комплексное лечение включались диетические и режимные мероприятия, а также препарат Риабал. Вторая (контрольная) группа состояла из 15 детей, в ведении которых применялись исключительно режимные мероприятия и рекомендации по вскармливанию. Диетические и режимные рекомендации заключались в правильном прикладывании ребенка к груди, кормлении малыша по требованию, с сокращением интервалов между кормлениями, в создании определенного положения ребенка после кормления, правильном подборе молочной смеси при искусственном вскармливании. В обеих группах проводились беседы с матерями и родственниками по созданию положительного психологического климата вокруг ребенка. Все пациенты были рандомизированы по возрасту, полу и степени выраженности заболевания (табл. 1).

Комплекс обследования включал: клинико-анамнестический метод, имеющий вербальную оценку ведущих клинических симптомов за сутки (боль, срыгивание (рвота), беспокойство, связанное с кормлением, метеоризм, нарушение сна), регистрирующий наличие или отсутствие симптома, общеклинические лабораторные анализы крови, мочи, копрограмму. По показаниям проводилось изучение микробного состава кишечника (посев кала на энтеропатогенную и условно-патогенную бактериальную флору), ультразвуковое исследование органов брюшной полости и почек и определение ферментативной активности пищеварительного тракта.

Всем детям основной группы Риабал назначался перорально за 20 минут до еды в рекомендованных возрастных дозах — из расчета 1 мг/кг/сут в 3 приема. Длительность лечения определялась индивидуально и в среднем составляла 14 дней.

Эффективность лечения оценивали по динамике жалоб и объективных данных на 3, 7 и 14-й день лечения.

Обработка полученных результатов проводилась общепринятыми математическими методами вариационной статистики.

Результаты исследований и их обсуждение

При сборе анамнеза и анализе документации (историй развития детей) были выявлены следующие отягощающие факторы в истории заболевания наблюдаемых детей: факторы риска перинатальных поражений (ранние и поздние гестозы, анемии, дисфункция плаценты, анте- и интранатальная гипоксия), недоношенность, искусственное вскармливание.

На грудном вскармливании находилось 28 (62,2 %) детей, на смешанном — 5 (11,1 %), искусственном — 12 (26,7 %) малышей.

Наиболее часто кишечные колики и синдром регургитации наблюдались среди детей первых двух месяцев жизни — у 27 малышей (60 %), среди которых преобладали мальчики — 17 (63 %).

Клиническая эффективность препарата Риабал в сравнении с контрольной группой представлена в табл. 2.

Наблюдения показали, что купирование симптомов кишечной колики и синдрома регургитации происходило быстрее в группе детей, в комплексную терапию которых включали Риабал. У детей в основной группе средняя продолжительность абдоминальных болей была значительно короче, чем в контрольной (7,46 ± 0,28 и 13,26 ± 0,24 сут. соответственно) (р Ј 0,001). По результатам опроса родителей, дети, принимающие Риабал, становились спокойными в среднем на 6-е сутки лечения (6,11 ± 0,22), в контрольной группе беспокойство сохранялось более чем 11 дней (11,46 ± 0,23). Аналогичная динамика наблюдалась с синдромом регургитации. Купирование срыгивания (рвоты) отмечалось на 7-е (6,86 ± 0,21) сутки терапии Риабалом против 11,41 ± 0,22 сут. у детей в группе сравнения (р Ј 0,001). Статистически достоверно лучший эффект при лечении метеоризма также был получен у детей основной группы. Вздутие кишечника купировалось значительно раньше на фоне Риабала — в основной группе на 7,46 ± 0,28 сут., в контрольной — на 10,12 ± 0,25 сут. (р Ј 0,05). Уменьшение кишечных колик и метеоризма способствовало нормализации сна у обследуемых детей. В основной группе сон восстановился на 5,06 ± 0,15 сут., что было достоверно раньше, чем в группе сравнения (9,25 ± 0,21 сут.) (р Ј 0,05).

В конце 2-й недели терапии препаратом Риабал у всех детей (100 %) основной группы удалось достигнуть полного устранения всех клинических проявлений гастроинтестинальных расстройств. В контрольной группе клинический успех к концу курса лечения был достигнут лишь у 11 (73,3 %) младенцев.

На фоне лечения Риабалом не было зарегистрировано ни одного случая осложнений или побочных действий препарата.

Выводы

1. Риабал эффективно и быстро купирует синдром кишечной колики и регургитации у новорожденных и детей первых месяцев жизни.

2. Риабал является безопасным препаратом и отвечает требованиям, предъявляемым к лекарственным средствам первого выбора в педиатрии.

Показания

Боль, обусловленная спазмами и гиперперистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите, колите, после гастрэктомии.

Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни.

Боль при панкреатите.

Боль при спазмах мочевыводящих путей: при конкрементах в мочевом тракте, тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.

Назначают перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.

Назначают при рвоте.

Назначают при дисменорее.

Аналоги

Аналогами Риабала являются: Бебинос, Бромокриптин, Ганатон, Бимарал, Гевискон, Дигестал, Галидор, Домперидон, Гастенорм форте, Итомед, Карбопект, Гестид, Маркалакт, Дисфлатил, Мезим форте, Иберогаст, Метовит, Йогулакт, Милк оф магнезия, Маалокс, Мотониум, Метамол, Но-шпа форте, Метоклопрамид, Панзинорм Форте, Мотилак, Пензитал, Панкреатин, Ренни, Перинорм, Симикол, Саб симплекс, Спазмонет, Смекта, Фестал, Тримедат, Холензим, Хилак форте, Цеолат, Хофитол, Юниэнзим, Эспумизан, Но–спазм.

Применение

Таблетки. таблетки риабала применяют перорально. детям в возрасте 6–12 лет — по 15–30 мг 2–3 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 30–60 мг 3 раза в сутки.

При острой резкой боли взрослым можно назначать 90 мг на 1 прием. В случае необходимости применения прифиния бромида в дозе 15 мг назначают препарат в соответствующей дозе или в форме сиропа.

Сироп. Дети в возрасте до 3 мес — по 1 мл каждые 6–8 ч; 3–6 мес — по 1–2 мл каждые 6–8 ч; 6–12 мес — по 2 мл каждые 6–8 ч; 1–2 года — по 5 мл каждые 6–8 ч; 2–6 лет — по 5–10 мл каждые 6–8 ч.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально.

Форма выпуска и состав

• таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, округлые, оболочка – сахарная, розового цвета (по 20 шт. в блистерах, 1 блистер в картонной пачке);
• раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость для парентерального введения (по 2 мл в ампулах темного стекла, 6 ампул в картонной пачке);
• сироп: жидкость сладкого карамельного вкуса, оранжевого цвета (по 60 мл во флаконах темного стекла в комплекте с мерной пипеткой, 1 комплект в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: прифиния бромид – 30 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал, лактоза, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, желатин, тальк, титана диоксид, парафин твердый, воск карнаубский, сахароза, краситель FD&C красный № 3.

В 1 мл раствора для инъекций содержится:

• действующее вещество: прифиния бромид – 7,5 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

В 1 мл сиропа содержится:

• действующее вещество: прифиния бромид – 1,5 мг;
• вспомогательные компоненты: глицерин, пропиленгликоль, натрия бензоат, сахароза, сорбитол жидкий, натрия цитрат, натрия сахарин, моноаммония глицирризинат, ароматизатор жидкий карамельный, красители: FD&C желтый № 6 и FD&C красный № 40, вода очищенная.

Противопоказания

Риабал противопоказан пациентам с такими заболеваниями:

• глаукома: симптомы могут усиливаться в связи с повышением внутриглазного давления;
• расстройства мочеиспускания, вызванные гипертрофией предстательной железы: симптомы могут усиливаться, поскольку они обусловлены расслаблением детрузора и сокращением мышц сфинктера мочевого пузыря; острая задержка мочеиспускания;
• серьезные заболевания сердца: симптомы могут усиливаться, поскольку ускоряется сердечный ритм;
• паралитическая кишечная непроходимость: симптомы могут усиливаться, поскольку перистальтика ЖКТ замедляется;
• повышенная чувствительность к прифиния бромиду или любому компоненту препарата.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение АД, сердцебиение.

Перечисленные побочные реакции исчезают при снижении дозы или после отмены препарата.

Особые указания

Считается, что антихолинергические средства могут приводить к повышению внутриглазного давления.

У больных с гипертрофией предстательной железы антихолинергические средства могут вызвать снижение максимального давления в мочевом пузыре и увеличение максимального объема мочевого пузыря, что иногда приводит к усилению дизурии.

Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять пациентам с гипертиреозом, поскольку у них, как правило, учащенное сердцебиение или тахикардия, в связи с этим симптомы могут усиливаться.

Риабал необходимо с осторожностью применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку сердечный ритм может быть ускорен, поэтому симптомы могут усиливаться.

Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом, поскольку возможно развитие токсического мегаколона.

Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять пациентам, чувствительным к воздействию высоких температур окружающей среды, поскольку потовые железы и терморегуляция тела подавляются; возможно возникновение гипертермии.

В связи с антихолинергическим действием препарата необходимо с осторожностью применять прифиния бромид пациентам пожилого возраста, поскольку возможно появление таких симптомов, как нарушение аккомодации зрения, сухость во рту или нарушение мочеиспускания (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

С осторожностью применять при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных, а также при повреждении мозга у детей, при болезни Дауна, центральном параличе у детей.

Как вспомогательные вещества в препарате содержатся сахароза и некристаллизирующийся р-р сорбита (Е420). Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

В препарате Риабал, сироп, содержится краситель Е110, который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность: безопасность прифиния бромида для беременных не доказана.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Дети. Препарат в форме сиропа применяют у детей в возрасте до 6 лет; в форме таблеток — у детей в возрасте старше 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Риабал может вызвать нарушение зрительной аккомодации, о чем следует предупредить пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими бдительности, такими как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

Взаимодействия

Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять при одновременном приеме нижеперечисленных лекарственных средств (таблица).

Холинолитическое действие препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.

Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств, нейролептиков, противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.

Обратите внимание!

Описание препарата Риабал табл. п/о 30мг №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Цена

Препарат Риабал стоит сравнительно недорого даже несмотря на то, что в зависимости от наименования аптечной сети и регионов его цена колеблется в диапазоне нескольких десятков рублей или гривен.

Стоимость в Украине

В украинских аптеках лекарство можно купить от 27,5 до 44 гривен за упаковку из 20 таблеток.

Стоимость в России

В российских аптеках препарат стоит в среднем 280-295 рублей за упаковку из 20 таблеток.

Видео на тему: Вздутие живота и метеоризм. Причины проблемы и как от нее избавится