Толперизон: средство от мышечных спазмов

Состав и лекарственные формы

Медикаментозный препарат выпускается в виде таблеток для приема внутрь: в оболочке белого или кремового цвета, двояковыпуклых, с характерным лекарственным запахом. Дозировка активного компонента: 50 и 150 мг.

Действующее вещество препарата — гидрохлорид толперизона, оказывающий расслабляющее действие на волокна мышечных тканей. Каждая таблетка помимо активного компонента содержит вспомогательные и формообразующие:

лактоза;
лимонная кислота;
стеариновая кислота;
кросповидон.

В составе оболочки лекарственного средства: тальк, диоксид титана, поливинилхлорид и другие компоненты.

Механизм действия препарата Толперизон

Лекарственное средство избирательно угнетает активность отделов головного мозга, отвечающих за регулирование двигательных функций мышц. Оказывает центральное холиноблокирующее действие, обладает незначительным спазмолитическим эффектом, расширяет просвет и снижает тонус сосудов. Толперизон не влияет на деятельность периферической нервной системы.

Таблетки препарата растворяются и всасываются в кровь в желудочно-кишечном тракте. Их активный компонент имеет биодоступность около 20%. Действие лекарства начинается через 20–30 минут после приема, достигая максимума в течение 1–1,5 часа. Эффект сохраняется 4–5 часов. В организме медикамент не накапливается. Все его вещества трансформируются в печени. Метаболиты выводятся через почки с мочой в течение 6–8 часов.

Толперизон Канон (50 и 150мг)

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным пост- маркетингового применения более чем у 12 000 пациентов. В соответствии с этими данными наиболее частыми были нару- шения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта. При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительно- сти составили 50 — 60% всех побочных реакций. Большинство по- бочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрирова- лись очень редко. Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классифика- цией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1 000 до Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко:

анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы
Редко:
реакция гиперчувствительности, анафилактическая реак- ция;
Очень редко:
анафилактический шок;
Частота неизвестна:
ангионевротический отек, включая отек лица, губ. Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто:
анорексия;
Очень редко:
полидипсия. Нарушения психики
Нечасто:
бессонница, нарушения сна;
Редко:
снижение активности, депрессия;
Очень редко:
спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто:
головная боль, головокружение, сонливость;
Редко:
нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, паре- стезия, летаргия. Нарушения со стороны органа зрения
Редко:
нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко:
шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца
Редко:
стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения;
Очень редко:
брадикардия. Нарушения со стороны сосудов
Нечасто:
артериальная гипотензия;.
Редко:
«приливы». Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко:
одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;
Редко:
боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко:
печеночная недостаточность легкой степени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко:
аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, кра- пивница, сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко:
энурез, протеинурия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто:
мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;
Редко:
дискомфорт в конечностях;
Очень редко:
остеопения. Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто:
астения, дискомфорт, усталость;
Редко:
чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда;
Очень редко:
дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные
Редко:
нижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз;
Очень редко:
увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реак- ций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелатель- ные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

При каких заболеваниях показан Толперизон

Применять препарат рекомендуется при следующих состояниях:

повышенном тонусе, спазмах мышц;
спастических контрактурах конечностей;
церебральных параличах;
нарушение функций спинного мозга;
регидность, мышечная дистония;
облитерирующий склероз конечностей;
синдром Рейно;
диабетическая ангиопатия, тромбангиит и другие проявления поражения артерий;
болезнь Паркинсона;
акроцианоз, дизбазия, другие болезненные состояния, вызванные нарушениями сосудистой иннервации;
нарушения венозного кровообращения и движения лимфы в состояниях после тромбозов;
сосудистая энцефалопатия;
детские спастические параличи;
трофические язвы нижних конечностей;
эпилепсия.

Медикамент разрешен к применению с возраста 1 года.

Когда противопоказан Толперизон

Отказаться от лечения препаратом необходимо в период беременности и при лактации. Сведений о влиянии активного вещества на формирование плода недостаточно. Системное действие, которое оно вызывает, может отразиться на состоянии как матери, так и ребенка, вызвать необратимые нарушения.

Другие противопоказания к приему:

миастения;
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Признаки возможной аллергической реакции на Толперизон: бронхоспазм, кожный зуд, крапивница, появление красных пятен — эритем, анафилактический шок, отек Квинке.

Толперизон таблетки п/о 150мг №10х3

Наименование

Толперизон табл.по 150мг в конт.яч.уп №10х3

Описание

Таблетки покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом.

Основное действующее вещество

Толперизон

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

150мг

Фармакологические свойства

Толперизон является лекарственным средством, которое действует на центральную нервную систему. Он применяется при лечении повышенного мышечного тонуса.

Показания к применению

неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.); лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (напр. спондилез, спондилоартрит, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов); восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии; лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия); специфическими показаниями в педиатрической практике являются болезнь Литтла и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Способ применения и дозы

Взрослые Средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости лекарственного средства пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приёма. Дети Лекарственное средство назначают детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг тела, в 3 приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять Толперизон, таблетки покрытые оболочкой 50 мг. Т.к. таблетки не предназначены для деления на части, лекарственное средство следует назначать детям с массой тела 30 кг и более. Применение у детей Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены. Пациенты с нарушением функции почек Данные о применении у пациентов с нарушениями функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Данные применения у пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Способ применения Применять после еды, запивая стаканом воды. Не рекомендуется принимать натощак, так как недостаточное количество пищи может снижать биодоступность толперизона.

Применение при беременности и в период лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или провизором (фармацевтом) перед приёмом этого лекарственного средства. Не смотря на то, что токсичность лекарственного средства Толперизон для ребенка не доказана, после тщательной оценки соотношения риск/польза Ваш врач должен решить, следует ли Вам применять лекарственное средство, особенно в первые три месяца беременности. Толперизон не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода. Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, применение данного лекарственного средства противопоказано при кормлении грудью.

Меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности При применении лекарственных средств, содержащих толперизон, наиболее часто сообщалось о развитие реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение кожи, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка. Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим лекарственным средствам или имеющие аллергические реакции в анамнезе, подвержены более высокому риску. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций. Следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить прием толперизона и незамедлительно обратиться к врачу. Не следует повторно принимать толперизон пациентам с перенесенным эпизодом гиперчувствительности. Это лекарственное средство содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не следует принимать данное лекарственное средство.

Взаимодействие с другими препаратами

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом. Одновременное применение толперизона и следующих лекарственных средств: тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин, может повысить уровень содержания в крови перечисленных лекарственных средств. Биодоступность толперизона понижается, если принимать его натощак. Хотя толперизон является лекарственным средством центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать снижение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эпирезон), а также к вспомогательным веществам. Миастения. Период грудного вскармливания.

Состав

Каждая таблетка содержит: действующего вещества: толперизона гидрохлорида — 50 мг или 150 мг; вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, лимонная кислота моногидрат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай II (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), титана диоксид Е 171).

Передозировка

Наиболее частыми симптомами передозировки являются сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, артериальная гипертензия, брадикинезия и головокружение. Сообщалось о случаях развития судорог и комы. Специфический антидот отсутствует. Рекомендуется симптоматическое лечение. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу!

Побочное действие

В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толпе- ризона составляло около 50-60 % от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических побочных реакциях сообщалось очень редко. Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, но

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 ‘С до 25 °C.

Побочные действия препарата

На фоне лечения таблетками Толперизон могут появиться:

мышечная слабость;
одышка;
повышенная утомляемость;
головокружения;
сонливость в дневные часы;
снижение артериального давления;
боли в желудке и брюшной полости;
тошнота, рвота.

При отсутствии серьезной угрозы физическому состоянию подобные симптомы не требуют отмены препарата.

Толперизон Медисорб, 30 шт., 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационный период использования толперизона количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота побочных явлений классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); редко (≥ 1 /10000,< 1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфоаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности*, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.

Психические нарушения: нечасто — нарушение сна, бессонница; редко — слабость, депрессия; очень редко — спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — синдром дефицита внимания, тремор, эпилепсия, парестезия, судороги, недомогание, летаргия.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко — шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, носовое кровотечение, тахипноэ.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность средней степени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто — боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, чувство усталости, недомогания; редко — ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — гипербилирубинемия, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — гиперкреатининемия.

* В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке, включая отек лица и губ (частота неизвестна).

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Применение Толперизона: инструкция

Схема лечения зависит от особенностей болезненных проявлений. Общие рекомендации:

по 1 таблетке с дозировкой 50 мг. 2–3 раза в сутки взрослым в первые дни терапии;
по 150 мг. до трех раз в сутки — при хорошей переносимости препарата в последующий период.

Детям младше 15 лет дозировку подбирают с учетом массы тела:

2–4 мг на 1 кг веса: малышам от 1 до 6 лет;
5 мг на 1 кг. веса: от 7 до 14 лет.

Время употребления пищи на всасывание препарата не влияет.

Передозировка препаратом чревата нарушениями дыхания, угнетением работы сердца, сосудистым коллапсом. Применять его важно строго по назначению врача, предварительно внимательно изучив инструкцию. После приема каждой дозы — отслеживать изменение физического состояния.

Толперизон таблетки покрытые оболочкой 50мг N30

Толперизон Международное непатентованное название: Толперизон/Tolperisone. Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой 50 мг и 150 мг. Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом.

Состав: каждая таблетка содержит: действующего вещества: толперизона гидрохлорида — 50 мг или 150 мг; вспомогательные вещества: гидроксипропил- целлюлоза, кросповидон, лимонная кислота, стеариновая кислота, кремния диок-сид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, Опадрай II (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (поли- этиленгликоль), титана диоксид Е 171).

Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксанты центрального действия. Код ATX: М03ВХ04

Показания к применению — неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.); — лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (напр. спондилез, спондилоартрит, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов); — восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ор-топедии и травматологии; — лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акро- цианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия); — специфическими показаниями в педиатрической практике являются болезнь Литтла и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания Повышенная чувствительность к толперизону или другим аналогичным химическим веществам, а также к вспомогательным компонентам. Миастения, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, беременность, период лактации. Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Начальная доза составляет 50 мг 2-3 раза в день; дозу постепенно увеличивают до 150 мг 2-3 раза в день.

Применение в педиатрии Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены. Лекарственное средство назначают детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг массы тела, в три приема. Пациенты с нарушением функции почек

Способ применения и дозы Данные о применении у пациентов с нарушениями функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени Данные применения у пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени.

Применять после еды, запивая стаканом вод Не рекомендуется принимать натощак, так как недостаточное количество пищи может снижать биодоступность толперизона.

Побочные действия Частота возникновения побочных реакций: нечасто (>1/1000 до 1/100 случаев); редко (>1/10 000 до 1/1000 случаев); очень редко (1/10 000 до<10 000 случаев). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко: анафилактический шок. Нарушения питания и обмена веществ: нечасто: анорексия; очень редко: полидипсия. Психические нарушения: нечасто: бессонница, нарушение сна; редко: снижение активности, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; редко: нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия, патологическое оцепенение; очень редко: спутанность сознания. Нарушения со стороны органа зрения: редко: затуманивание зрения. Нарушения со стороны органов слуха и равновесия: редко: шум в ушах, головокружение. Кардиологические нарушения: редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко: брадикардия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипотензия; редкие: патологический румянец. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: редко: диспноэ, носовое кровотечение, тахипноэ. Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто: дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко: боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: редко: легкие нарушения со стороны печени. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: аллергический дерматит, усиленная потливость, зуд, крапивница, высыпания. Нарушения со стороны мочевыделительной системы: редко: энурез, протеинурия. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко: дискомфорт в конечностях; очень редко: остеопения. Системные нарушения и осложнения в месте введения: нечасто: астения, недомогание, утомляемость; редко: ощущение опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко: дискомфорт в грудной клетке. Отклонение от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях: редко: снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов; очень редко: повышение содержания креатинина крови. По данным постмаркетингового применения лекарственных средств, содержащих толперизон, получены сообщения о случаях развития ангио- невротического отека.

Меры предосторожности Реакции гиперчувствительности При применении лекарственных средств, содержащих толперизон, наиболее часто сообщалось о развитие реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение кожи, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отёк Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка. Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или имеющие аллергические реакции в анамнезе, подвержены более высокому риску. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций. Следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует прекратить приём толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно принимать толперизон пациентам с перенесенным эпизодом гиперчувствительности. Это лекарственное средство содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозогалактозной мальабсорбцией, не следует принимать данное лекарственное средство.

Использование во время беременности и в период лактации При беременности и кормлении грудью применение препарата противопоказано. Применение во время лактации не рекомендуется, так как неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты, у которых после приема лекарственного средства наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, расстройства зрения или мышечная слабость, должны обратиться к врачу. При возникновении указанных расстройств необходимо воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение толперизона и следующих лекарственных средств: тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин, может повысить уровень содержания в крови перечисленных лекарственных средств. Биодоступность толперизона понижается, если принимать его натощак. Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать снижение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Передозировка Данные о передозировке Толперизоном немногочисленны. Толперизон обладает широким терапевтическим интервалом. В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет.

Упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; в упаковке №10×3.

Условия хранения В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 С до 25 С.

Срок годности 2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Особые указания

Терапевтическое действие медикамента усиливается и продлевается при сочетании с периферическими миорелаксантами, Клонидином, психоактивными и анестезирующими средствами. Толперизон снижает скорость моторики и психических реакций, влияет на концентрацию внимания. В период лечения необходимо отказаться от вождения, работы со сложными механизмами.

Сочетание препарата с алкоголем недопустимо, так как приводит к серьезной интоксикации, резкому снижению тонуса сосудов, поражению центральной нервной системы.