НЕУЛЕПТИЛ
Побочные эффекты
Неулептил® обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться перечисленные ниже нежелательные реакции, возникновение которых может, как зависеть, так и не зависеть от величины принимаемой дозы, и в последнем случае быть следствием повышенной индивидуальной чувствительности пациента.
Со стороны центральной нервной системы
Седация или сонливость, более выраженные в начале лечения и обычно проходящие через несколько дней.
— Апатия, тревожное состояние, изменения настроения.
— В отдельных случаях возможны парадоксальные эффекты: бессонница, возбуждение, инверсия сна, повышение агрессивности и усиление психотической симптоматики.
— Экстрапирамидные расстройства (чаще возникающие при использовании препарата в высоких дозах):
— острые дистонии или дискинезии (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм и.т.п.), возникающие обычно в течение 4-х дней после начала лечения или увеличения дозы;
— паркинсонизм, который чаще развивается у пациентов пожилого возраста и/или после длительного лечения (в течение недель или месяцев) и частично устраняется при назначении антихолинергических противопаркинсонических средств и проявляется появлением одного или нескольких из следующих симптомов: тремор (очень часто является единственным проявлением паркинсонизма), ригидность, акинезия в сочетании с мышечным гипертонусом или без него;
— поздние дистонии или дискинезии, обычно (но не всегда) возникающие при длительном лечении и/или применении препарата в высоких дозах, и способные возникать даже после прекращения лечения (при их возникновении антихолинергические противопаркинсонические средства не оказывают эффекта и могут вызвать ухудшение);
— акатизия, обычно наблюдаемая после приема высоких начальных доз.
— Угнетение дыхания (возможно у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию угнетения дыхания, например у пациентов, получающих другие лекарственные средства, способные угнетать дыхание, у пациентов старческого возраста и т.п.).
Со стороны вегетативной нервной системы
— Антихолинергические эффекты (сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
— Снижение артериального давления, обычно постуральная артериальная гипотензия (чаще возникающая у пациентов пожилого возраста и пациентов со снижением объема циркулирующей крови, особенно в начале лечения и при использовании высоких начальных доз).
— Аритмии, включая предсердные нарушения ритма, атриовентрикулярную блокаду, желудочковую тахикардию, в том числе потенциально фатальную желудочковую тахикардию типа «пируэт», более вероятные при использовании высоких доз (см. разделы «Противопоказания», подраздел «С осторожностью»; «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»; «Особые указания»).
— Изменения ЭКГ, обычно незначительные: удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST, появление зубца U и изменения зубца Т.
— При применении нейролептиков наблюдались случаи тромбоэмболий, включая тромбоэмболию легочной артерии (иногда фатальные) и случаи развития тромбозов глубоких вен (см. раздел «Особые указания»).
Эндокринные и метаболические нарушения (чаще возникающие при использовании препарата в высоких дозах)
— Гиперпролактинемия, которая может приводить к аменорее, галакторее, гинекомастии, импотенции, фригидности.
— Увеличение массы тела.
— Нарушения терморегуляции.
— Гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.
Кожные и аллергические реакции
— Аллергические кожные реакции, кожная сыпь.
— Бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, гипертермия и другие аллергические реакции.
— Фотосенсибилизация (чаще при использовании препарата в высоких дозах).
— Контактная сенсибилизация кожи (см. раздел «Особые указания»).
Гематологические нарушения
— Лейкопения (наблюдается у 30% пациентов, получающих высокие дозы нейролептиков).
— Крайне редко: агранулоцитоз, развитие которого не зависит от дозы, и который может возникать как сразу, так и после продолжающейся в течение двух-трех месяцев лейкопении.
Офтальмологические нарушения
— Коричневатые отложения в передней камере глаза, пигментация роговицы и хрусталика вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение (особенно при применении высоких доз производных фенотиазина в течение длительного времени).
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: холестатическая желтуха и поражения печени, преимущественно холестатические или смешанного типа, требующие прекращения приема препарата.
Другие
— Злокачественный нейролептический синдром, потенциально фатальный синдром, способный возникать при приеме всех нейролептиков и проявляющийся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами (бледность, тахикардия, неустойчивое артериальное давление, повышенное потоотделение, одышка) и нарушениями сознания вплоть до комы. Возникновение злокачественного нейролептического синдрома требует немедленного прекращения лечения нейролептиками. Хотя этот эффект перициазина и других нейролептиков связан с идиосинкразией, существуют предрасполагающие факторы для его возникновения, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.
Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.
— Очень редко: приапизм.
— Заложенность носа.
— Очень редко: развитие синдрома отмены при резком прекращении лечения высокими дозами перициазина, проявляющегося тошнотой, рвотой, бессонницей и возможностью обострения основного заболевания или развития экстрапирамидных расстройств.
Среди пациентов, принимавших нейролептики фенотиазинового ряда, были отмечены единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной кардиологическими причинами (см. разделы «Противопоказания», подраздел «С осторожностью»; «Особые указания»), а также необъяснимые случаи внезапной смерти.
Состав
В зависимости от формы выпуска химический состав препарата может отличаться. В 100 мл. капель Неулептила (4% раствор для приема внутрь) содержится 4 грамма перициазина (активное лекарственное соединение), а также такие вспомогательные вещества как: очищенная вода (100 мл.), глицерин (15 г.), аскорбиновая кислота (0,8 г.), масло, полученное из листьев перечной мяты (0,04 г.), сахароза (25 г.) и E150d (карамель, 0,2 г.), винная кислота (1,65 г.) и 96% этанол (9,74 г).
В одной капсуле Неулептила содержится 10 мг. перициазина, а также такие вспомогательные соединения как стеарат магния (3 мг.) и дигидрат гидрофосфата кальция (137 мг.). В составе самой капсулы присутствуют такие химические вещества как желатин и диоксид титана.
Особые указания
При появлении такого побочного действия препарата как лихорадка стоит немедленно обратиться к врачу для того, чтобы провести исследование крови и исключить агранулоцитоз. Во время лечения Неулептилом запрещено употреблять алкогольные напитки.
При использовании препарата во время лечения пациентов с эпилепсией рекомендуется осуществлять постоянный электроэнцефалогический контроль. Кроме того, особое внимание при лечении перициазином стоит уделять следующим группам пациентов:
- пожилым людям;
- людям, страдающим от заболеваний сердечно-сосудистой системы;
- людям с почечной, а также печеночной недостаточностью.
Поскольку при приеме препарата может возникать сонливость, особенно в первое время, пациентам стоит отказаться от любой активности, требующей повышенного внимания (управление транспортным средством или работа с потенциально опасными механизмами).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Поскольку препарат относится к группе нейролептиков, которые, в свою очередь, являются пиперидиновыми производными фенотиазина, Неулептил блокирует серотонинергические, адренергические и дофаминергические рецепторы Д2, а также м-холинорецепторы. Лекарственное средство без стимулирующего компонента оказывает на организм антипсихотический, а кроме того, седативный, противорвотный, парасимпатолитический, адренолитический и гипотермический эффект.
Лекарственное средство потенцирует активность ненаркотических, а также наркотических снотворных средств и анальгетиков. Помимо того, препарат, оказывая на организм седативный эффект, снижает уровень агрессивности и возбудимости, а также действует как снотворное. Поскольку Неулептил характеризуется избирательным нормализующим влиянием, данный препарат относят к средствам коррекции поведения детей.
Противопоказания
Это лекарственное средство не рекомендуется использовать при наличии следующих заболеваний:
- закрытая глаукома;
- болезнь Паркинсона;
- порфирия и агранулоцитоз, в том числе и в анамнезе;
- заболевания предстательной железы.
Ко всему прочему не стоит принимать Неулептил совместно с Леводопой при терапевтическом лечении Паркинсона, а также при гиперчувствительности к активно действующему соединению перициазину и к другим компонентам препарата. С особой осторожностью препарат следует использовать пожилым пациентам, а также тем, кто страдает от печеночной или же почечной недостаточности и от заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Форма выпуска
Как правило, в одну картонную упаковку помещают флакон, изготовленный из темного стекла с флюоресцирующим раствором желто-коричневого цвета с мятным запахом, номинальным объемом в 30 или 125 мл., предназначенный для приема внутрь. Для удобства использования лекарственного средства препарат оснащают специальным шприцем-дозатором.
Твердые желатиновые капсулы №4, содержащие активно действующее соединение в виде желтого порошка без запаха расфасовывают в блистеры по 10 штук и помещают в картонную упаковку.
Побочные действия
При приеме Неулептила могут проявляться такие побочные эффекты препарата как:
- дискинезия (окуломоторный криз, тризм, спазматическая кривошея);
- антихолинергические эффекты;
- подавленность и резкие перепады настроения;
- экстрапирамидные нарушения;
- сухость во рту;
- гипотония;
- запор;
- задержка мочи;
- парез аккомодации;
- импотенция;
- аменорея;
- фригидность;
- сонливость;
- галакторея;
- гиперпролактинемия;
- гипертемия;
- гинекомастия;
- увеличение веса;
- желтуха;
- агранулоцитоз;
- фотосенсибилизация.
При беременности (и лактации)
Хотя использование препарата во время беременности не запрещено в некоторых случаях при длительном терапевтическом лечении Неулептилом у женщин возникали экстрапирамидальные и желудочно-кишечные расстройства, например, вздутие живота и другие. Поэтому прежде всего, целесообразно выяснить будет ли предполагаемая польза от приема препарата превышать возможный вред.
Помимо того, рекомендуется сократить продолжительность курса лечения лекарственным средством во время беременности. Если же медицинская необходимость требует применения препарата в III триместре, то рекомендуется наблюдать некоторое время за нервной системой новорожденного.
По причине отсутствия достоверных данных о влиянии препарата на грудное молоко Неулептил не рекомендуется принимать во время лактации.
Капли Неулептил, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Прежде всего, стоит подчеркнуть, что дозировка препарата, как и график его использования, зависит от состояния пациента, сложности заболевания, а также назначений врача. Помимо того, не последнее значение имеет форма выпуска лекарственного средства.
В соответствии с инструкцией на Неулептил капли следует принимать внутрь:
- взрослым пациентам в дозировке от 30 до 100 мг. 2-3 раза в сутки;
- детям, достигшим 3-х летнего возраста в дозировке от 0,1 до 0,5 мг. из расчета на один килограмм массы тела.
Выше обозначенные дозы могут корректироваться в случае острой медицинской необходимости. Однако максимальная суточная доза лекарства для взрослых не должна превышать 200 мг. Лекарственное средство в капсулах используют во время лечения взрослых пациентов и используют аналогичные дозы от 30 до 100 мг. в сутки.
Взаимодействие
Строго запрещено использовать данный препарат совместно с Леводопой, поскольку установлено наличие взаимного антагонизма между этими двумя лекарственными средствами. Эффективность Неулептила значительно снижается при употреблении алкоголя, а также при одновременно приеме Гуанетидина, Сультоприда и других препаратов, относящихся к гипотензивным средствам и оказывающим влияние на фибрилляцию желудочков.
С большой осторожностью следует относиться к совместному использованию Неулептила и гипотензивных средств, препаратов, влияющих на нервную систему, а также антацидов, холиноблокаторов, в том числе и атропина.
