Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферативное и иммуномодулирующее действие. комплексный состав лаферобиона обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного повышается в 10–14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на т- и в-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина е. не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при применении интерферона на протяжении 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.
Фармакологическое действие
Действующее вещество Лаферобиона оказывает противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие, при этом является рекомбинантным человеческим интерфероном не оказывает токсического воздействия.
Максимальной концентрации Лаферобион достигает при подкожном или внутримышечном введении через 4-10 часов.
Лаферобион повышает иммуномодулирующую активность, подавляет пролиферации и рост вирусов в зараженных клетках. По отзывам Лаферобион эффективен и безопасен при лечении детей грудного возраста от различных инфекционных заболеваний.
Применение
Для детей: в комплексной терапии орви рекомендуемые дозы составляют:
новорожденным и недоношенным детям препарат назначают по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым интервалом. Курсы лечения и перерывы между курсами — по 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед назначать препарат по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8 ч) ректально. Курс составляет 5 дней.
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет — по 500 000 МЕ 2 раза в сутки.
Детям в возрасте 7–14 лет — по 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Применение препарата Лаферобион
Лиофилизат для р-ра назального С целью лечения Лаферобион применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше он был применен. При лечении гриппа и других ОРВИ и вирусно-бактериальных инфекций препарат применяют путем распыления, закапывания или ингаляции. При распылении или закапывании препарат с активностью 50 000–100 000 МЕ вводят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1–2 ч, но не меньше 6 раз в сутки на протяжении 2–3 дней. Наиболее эффективной является ингаляция. Для ее проведения рекомендуют ультразвуковые ингаляторы. На одно введение используют 3 флакона препарата, содержимое которых растворяют в 5 мл воды. Ингаляционным способом препарат вводят через рот и нос 2 раза в сутки. При лечении новорожденных р-р препарата Лаферобион с активностью 50 000 МЕ закапывают по 2–3 капли в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки на протяжении 3–5 дней. Рекомендуется поочередное введение в носовые ходы турунд, смоченных раствором препарата, на 10–15 мин. С целью профилактики введение Лаферобиона необходимо начинать в случае непосредственной угрозы инфицирования и продолжать, пока существует опасность заражения. Для профилактики гриппа и других ОРВИ и вирусно-бактериальных инфекций препарат Лаферобион применяют путем распыления или закапывания его водного р-ра с активностью 50 000–100 000 МЕ в 1 мл. Для получения водного р-ра флакон с препаратом вскрывают непосредственно перед употреблением и прибавляют стерильную дистиллированную или кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры. Для получения р-ра препарата с активностью 50 000 МЕ в 1 мл во флакон прибавляют 2 мл воды, а с активностью 100 000 МЕ в 1 мл — 1 мл воды. Затем флакон осторожно встряхивают до полного растворения его содержимого. Распыление препарата можно проводить распылителями любой системы. В каждый носовой ход необходимо вводить по 0,25 мл р-ра 2 раза в сутки с интервалом не меньше 6 ч. При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч. Лиофилизат для р-ра для инъекций применяют в/м или п/к, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций. Вирусные заболевания. При остром гепатите В (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) Лаферобион вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще на протяжении 5 дней. В случае необходимости (после контрольных биохимических тестов крови с целью оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед, на протяжении которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю. Лаферобион наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 сут желтухи, в отдаленные сроки назначение препарата менее эффективно. Лаферобион неэффективен в начальный период печеночной комы и при холестатическом варианте заболевания. При хроническом активном гепатите В назначают Лаферобион по 3 млн–6 млн МЕ 3 раза в неделю на протяжении 24 нед. Если после введения препарата на протяжении 12 нед не отмечено клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HbeАg, лечение Лаферобионом отменяют. При хроническом гепатите С назначают Лаферобион по 3 млн МЕ 3 раза в неделю на протяжении 24 нед. Если после введения препарата на протяжении 4 нед не выявлено 50% снижение активности АлАТ в плазме крови, дозу препарата повышают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Лечение Лаферобионом завершают, если после 12 нед применения препарата не отмечено клинического и биохимического улучшения. При клещевом энцефалите Лаферобион эффективен при менингеальных формах клещевого энцефалита, возбудитель которого широко распространен. Лаферобион вводят по 1 млн–3 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение — 5 раз по 1 млн–3 млн МЕ каждые 2 дня. Онкологические заболевания. Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях состоит в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной на протяжении достаточно продолжительного периода (месяцы, годы). Поскольку интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Лаферобионом следует продолжать и после достижения объективного эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очага солидной опухоли или стабилизации течения болезни. При волосатоклеточном лейкозе Лаферобион вводят по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю. При хроническом миелолейкозе применяют Лаферобион по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающую терапию по 9 млн МЕ 3 раза в неделю. При почечно-клеточной карциноме вводят Лаферобион по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8–12 нед лечения Лаферобионом или позже. При достижении терапевтического эффекта стабилизации болезни продолжают поддерживающее лечение по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. При саркоме Капоши на фоне СПИДа вводят Лаферобион каждый день по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, за исключением случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости. После появления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. При кожной Т–клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) назначают Лаферобион по 18 млн МЕ ежедневно. При злокачественной меланоме Лаферобион вводят по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Для продления ремиссии и увеличения продолжительности жизни больных после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I–II стадии или региональных лимфатических узлов с метастазами применяют вспомогательное лечение Лаферобионом по 18 000 000 МЕ 3 раза в неделю.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания цнс (в том числе функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. угнетение миелоидного ростка кроветворения.
Показания к применению препарата Лаферобион
Лаферобион применяется в комплексной терапии взрослых и детей при:
- остром и хроническом вирусном гепатите В (среднетяжелые и тяжелые формы);
- острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных;
- острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая дессиминированные формы острого и хронического сепсиса;
- герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюктивиты и кератоувеиты и др.;
- папилломатозе гортани;
- рассеянном склерозе;
- злокачественных опухолях;
- меланоме кожи и глаза;
- раке почки, мочевого пузыря, яичника, молочной железы;
- саркоме Капоши;
- миеломной болезни.
Побочные эффекты
Все побочные реакции, связанные с применением лаферобиона, незначительные или средней тяжести, после окончания лечения обычно исчезают.
Общие нарушения: при введении Лаферобиона возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры тела, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, повышенное потоотделение; редко — рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.
Нарушения со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны ЖКТ, печени: повышение уровня АлАТ и АсАТ, ЩФ, потеря аппетита, нарушение функции печени.
Эндокринные нарушения: нарушения функции щитовидной железы.
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны АГ или артериальная гипотензия; редко — тахикардия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетическую), зуд, гиперемию.
Нарушения со стороны дыхательной системы: кашель.
Другое: изменения в месте введения, нарушение зрения, нарушение функции почек, нарушение электролитного баланса.
Особые указания
Лечение лаферобионом следует проводить под наблюдением врача.
При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функции печени, почек и щитовидной железы.
Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.
У всех пациентов, получающих препарат, рекомендуется тщательно контролировать уровень альбумина в плазме крови и протромбиновое время.
С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний, как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и ХОБЛ, при нарушениях свертываемости крови (в том числе тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.
При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения. Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.
Развитие тяжелых и среднетяжелых побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях — отмены лечения.
Применение препарата прекратить в случаях: удлинения времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушения функции легких, появления или увеличения выраженности нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижения уровня альбумина в плазме крови и снижения протромбинового времени.
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Дети. Применяют в педиатрической практике (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Способ применения
Препарат вводят в каждый носовой ход.
Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывания капель. Не затрагивая капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется извне помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)
Взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза — 24 000 МЕ, суточная доза — 120 000 — 144 000 МЕ).
Дети. Новорожденным и детям до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в сутки (разовая доза — 8000 МЕ, суточная доза — 40 000 МЕ).
Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза — 16 000 МЕ, суточная доза — 48 000 — 64 000 МЕ).
Детям в возрасте от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза — 16 000 МЕ, суточная доза — 64 000 — 80 000 МЕ).
Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза — 24 000 МЕ, суточная доза — 120 000 — 144 000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых
При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 капли 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.
При сезонном повышении заболеваемости — однократно утром с интервалом 1-2 суток.
Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренной Микродозаторы-капельницей:
- Снять защитный колпачок с флакона.
- Перед первым применением капель вернуть флакон насадкой вниз и сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.
- Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировку.
- После применения закрыть флакон колпачком.
Взаимодействия
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в том числе с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином) следует учитывать возможность влияния Лаферобиона на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в плазме крови необходимо контролировать и при необходимости — корректировать режим дозирования.
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.
Особенности применения
Во избежание распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение противопоказано.
Дети
Лекарственное средство применяют детям с рождения при первых признаках заболевания ОРВИ.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Обратите внимание!
Описание препарата Лаферобион супп. 150тыс. МЕ №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
