Панзинорм Форте: инструкция по применению, цена и отзывы

Состав

В состав каждой таблетки Панзинорм Форте входит свиной панкреатин. В действующем веществе содержатся активные ферменты:

липаза в содержании 20000 ЕД;
амилаза в содержании 12000 ЕД;
протеаза в содержании 900 ЕД.

Помимо активного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные:

моногидрат лактозы;
микрокристаллическая целлюлоза;
кармеллоза натрия;
стеарат магния;
кросповидон;
гипромеллоза;
кремния диоксид коллоидный;
диоксид титана;
тальк;
макрогол 6000.

Оболочка таблетки состоит из:

гипромеллозы;
кислоты метакриловой;
сополимера этилакрилата;
триэтила цитрата;
титана диоксида (Е171);
талька;
симетикона эмульсии;
ароматизатора ванильного 54286 С;
ароматизатора бергамотового 54253 Т;
макрогола 6000;
кармеллозы натрия;
полисорбата 80.

Особые указания по применению препарата Панзинорм форте

У некоторых больных на муковисцидоз большие дозы ферментов поджелудочной железы (10 000 ЕД/кг/сутки) вызывали возникновение стриктур толстой кишки или илеоцекальной части кишки (фиброзирующая колонопатия). В случае возникновения у пациентов, которые принимают Панзинорм форте–Н, симптомов непроходимости толстой кишки нужно обследовать их на фиброзирующую колонопатию как возможную причину. Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность назначенного лечения. Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных относительно влияния препарата Панзинорм форте–Н в период беременности или кормления грудью. Ферменты не всасываются с ЖКТ. Но препарат рекомендуется применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Но нужно учитывать, что побочный эффектый препарата — головокружение, может влиять на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами. Дети. Не рекомендовано применения препарата детям в возрасте до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм форте–Н покрытая пленочной оболочкой и не может быть разделена.

Фармакологическое действие

Панзинорм Форте 20000 — это ферментный препарат с действием, направленным на стимуляцию процессов катаболизма и восполнение недостатка энзимов (белковых молекул, молекул РНК или их комплекс) поджелудочной железы.

Назначается в качестве дополнительного средства для лечения заболеваний, вызванных недостатком фермента панкреатина.

Активные вещества, входящие в состав препарата имеют направленное действие на компенсацию нарушений функции выделительного процесса жидкости панкреатического типа в двенадцатиперстную кишку. Высокая активность липазы имеет большое значение в лечении мальдигестии – заболевания, которое обусловлено панкреатической ферментной недостаточностью. Путем гидролиза липаза расщепляет на составляющие – глицерол и жирные кислоты. Благодаря этому стимулируется абсорбция глицерола и жирных кислот, а также изопреноидов.

Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, а протеаза расщепляет белки.

Активным веществом данного лекарственного препарата является свиной панкреатин в состав, которого входят ферменты, способствующие облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, и, таким образом, обеспечивающие их практически абсолютное всасывание в тонком кишечнике.

При правильном приеме препарат нейтрализует симптомы, которые возникают в результате нарушения пищеварения:

ощущение тяжести;
ощущение переполнения желудка;
метеоризм;
ощущение нехватки воздуха.

Фармакологические свойства препарата Панзинорм форте

Препарат содержит высокоактивные естественные ферменты поджелудочной железы: липазу, амилазу и протеазу. Липаза гидролизирует жиры в жирные кислоты и глицерин, таким образом обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза принимает участие в преобразовании углеводов на декстрины и глюкозу. Протеазы принимают участие в переваривании белков. Ингредиенты входящие в состав препарата, получены из поджелудочной железы свиньи и подобны аналогичным ферментам человека. Пленочная оболочка таблетки защищает чувствительные к действию желудочного сока ферменты во время прохождения через желудок от инактивирования кислотой. Растворение оболочки происходит в кишечнике, где ферменты принимают участие в процессах аутолиза и протеолиза. Ферменты не всасываются в желудочном тракте и действуют в кишечнике. Незначительная часть ферментов выделяется из организма вместе с калом.

Показания к применению

Панзинорм Форте 20000 показан к применению при:

хроническом нарушении выработки сока поджелудочной железы в количестве, недостаточном для нормального переваривания пищи;
муковисцидозе;
заболеваниях гепатобилиарной системы;
диспепсии, связанной с употреблением пищи, которая тяжело переваривается;
метеоризме;
подготовке к рентгенологическому исследованию или УЗИ.

Побочные действия

Побочные действия Панзинорм Форте 20000 выражается в проявлении таких реакций, как:

аллергические высыпания на коже, покраснения и зуд;
бронхоспазм;
тошнота;
позывы к рвоте;
болевые ощущения в области живота;
запор;
диарея;
колиты;
абдоминальные симптомы непривычного характера;
усиление болевых ощущений;
гиперурикемии;
дефицит фталатов.

Инструкция по применению Панзинорма Форте 20000

Инструкция применения данного препарата имеет некоторые особенности, поэтому ознакомиться с ней следует до первого приема препарата.

Таблетки принимают во время еды. Разжевывать их не следует, а для облечения приема лучше запить таблетки большим количеством воды.

Дозировка и продолжительность лечения с использованием данного лекарственного препарата определяется специалистом в индивидуальном порядке в зависимости от возраста пациента и степени тяжести его заболевания.

На первом этапе лечения при отсутствии других показаний Панзинорм Форте 20000 назначается в минимальной дозировке – от 1 таблетки с кратностью приема до 3 раз в день вместе с пищей или во время перекусов. На усмотрение лечащего врача дозировка может быть увеличена до 6 таблеток в сутки.

Прием препарата перед рентгенологическим исследованием и УЗИ следует начинать минимум за два дня до процедуры в дозировке 2 таблетки с кратностью приема до 3 раз в день.

Панзинорм 20000 (Заболевания желудочно-кишечного тракта)

НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Панзинорм® форте 20 000, таблетки.

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Состав

на 1 таблетку

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин (свиной)1 269,12 мг – 279,44 мг2

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 53,90 мг – 64,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72,66 мг, кросповидон 10,40 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 1,60 мг, магния стеарат 2,00 мг

Оболочка: гипромеллоза 6,25 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 15,89 мг, триэтилцитрат 5,07 мг, титана диоксид (Е171) 6,58 мг, тальк 9,60 мг, симетикон эмульсия 0,43 мг, ароматизатор ванильный (54286 С) 0,34 мг, ароматизатор бергамотовый (54253 Т) 0,16 мг, макрогол-6000 0,25 мг, кармеллоза натрия 0,55 мг, полисорбат-80 0,88 мг

1С ферментной активностью: липазы 20 000 ЕД. Евр.Фарм., амилазы 12 000 ЕД. Евр.Фарм., протеазы 900 ЕД. Евр.Фарм.

215 % избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10 % избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Гладкие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.

КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

• муковисцидозе,

• хроническом панкреатите,

• после операции на поджелудочной железе,

• после гастрэктомии,

• раке поджелудочной железы,

• частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

• синдроме Швахмана-Даймонда,

• состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

· Гиперчувствительность к действующему веществу (панкреатин свиной) или к любому вспомогательному компоненту препарата,

· дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Панзинорм® форте 20 000 содержит лактозу),

· дети до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко.

Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.

При необходимости приема при беременности или в период грудного вскармливания препарат Панзинорм® форте 20 000 следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Внутрь, принимать во время еды. Таблетки препарата Панзинорм® форте 20 000 следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Взрослым препарат Панзинорм® форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день во время каждого основного приема пищи. Возможен прием препарата Панзинорм® форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза – 1-2 таблетки 3 раза в день.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет – 100 000 ЕД./сут (в пересчете на липазу).

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто (≥ 1/10): боль в области живота;

часто (≥ 1/100, <� 1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея;

частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто (≥ 1/1000, <� 1/100): кожная сыпь;

частота неизвестна: кожный зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, обеспечение адекватной регидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (свыше 10000 ЕД. липазы/кг/день), описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Панзинорм® форте 20 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код ATX: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Препарат Панзинорм® форте 20 000 представляет собой таблетки, содержащие свиной панкреатин, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Когда таблетки достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро растворяется (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.

1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

НОСИТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Фасовщик (Первичная упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.

Факс

АО «Вектор-Медика», 630559, Россия,

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная зона, зд. 38;

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 13;

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 15

Tел./факс

Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.

Факс

АО «Вектор-Медика», 630559, Россия,

Tел./факс

Выпускающий контроль качества

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.

Факс

АО «Вектор-Медика», 630559, Россия,

Tел./факс

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел., факс

НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

П №014602/01

Аналоги Панзинорм Форте

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Дигестин

Креон

Панцитрат

Мезим

Фестал

Панкреофлат

Панкреазим

Энтеросан

Панзинорм

Микразим

Энзистал П

Панкреатин

Пензитал

Пангрол

Эрмиталь

Абомин

Аналогов Панзинорм Форте на современном фармацевтическом рынке большое количество. Схожие по действию и составу препараты, это:

Панзинорм Форте-Н;
Биозим;
Гастенорм Форте;
Креон;
Мезим;
Микразим;
Пангрол;
ПанзиКам;
Панзим Форте;
Панзинорм;
Панкреазим;
Панкреатин;
Панкрелипаза;
Панкренорм;
Панцитрат;
Пензитал;
Уни-Фестал;
Фестал Н;
Энзистал-П;
Эрмиталь.

Побочные эффекты препарата Панзинорм форте

Тяжелые побочные эффекты наблюдаются очень редко. Возможны реакции гиперчувствительности, такие как отек лица, рта, губ или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания; отеки конечностей; сыпь на коже, головокружение, желтуха. В таких случаях применение Панзинорм форте–Н нужно прекратить, а больной оказать немедленную медицинскую помощь. Если пациент ощущает боль и вздутие в животе, сильные спазмы, нужно рассмотреть возможность развития фиброзирующей колонопатии. При приеме высоких доз могут наблюдаться испражнения жидкой консистенции или запор, гиперурикемия, гиперурикозурия и недостаточность солей фолиевой кислоты. В единичных случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (больше 10000 ЕД/кг/сутки) может вызвать образование стриктур толстого кишечники или илеоцекального отдела кишки. Более распространенными побочными эффектами является слабость, рвота и боль в животе.

Отзывы о Панзинорм Форте 20000

Отзывы о Панзинорм Форте 20000 в интернете встречаются разные, но все мнения пользователей, проходивших лечение с использованием данного лекарственного средства, сводятся к тому, что это один из самых лучших ферментных препаратов, отлично зарекомендовавший себя еще десятки лет назад.

Благодаря прекрасному сочетанию невысокой цены и отличного качества, а также непременный эффект, наступающий в разные промежутки времени в зависимости от возраста пациента и тяжести течения его заболевания, Панзинорм 20000 пользуется доверием врачей и пациентов во многих странах мира.