Влияние Дицетела на интенсивность абдоминальной боли при синдроме раздраженного кишечника

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество бромид пинаверия– спазмолитик. Его действие основано на двух механизмах: слабое м-холиноблокирующее действие и селективная блокировка кальциевых каналов, которые расположены на внешних мембранах клеток пищеварительного тракта и мочевыводящих путей. Препарат снижает тонус и устраняет спазмы гладкомышечной мускулатуры, снижает интенсивность выделения хлористоводородной кислоты, улучшает приток крови к стенкам ЖКТ.

Около 10 % действующего вещества всасывается в кишечнике. Через час лекарство достигает максимального содержания в плазме крови. Важно, что препарат не оказывает влияния на работу сердечной мышцы и сосудов. Переработка средства осуществляется в печени, выводится пинаверий с калом или через почки.

Дицетел® (Dicetel®)

Фирма-производитель: ABBOTT HEALTHCARE SAS (Франция)

таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20 или 30 шт. Рег. №: П N014873/01

Клинико-фармакологическая группа:

Спазмолитик с миотропным и м-холиноблокирующим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «100» на одной стороне и значком «∇» под буквой «S» — на другой.

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный — 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 158.7 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 3 мг, крахмал прежелатинизированный — 34 мг, лактозы моногидрат — 36.3 мг.

Состав пленочной оболочки:

бутилметакрилата сополимер — 16.352 мг, натрия лаурилсульфат — 1.636 мг, тальк — 12.946 мг, стеариновая кислота — 2.384 мг, сеписперс сухой 3203 — 0.682 мг (гипромеллоза (Е464) 55-65%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5-15%, титана диоксид (Е171) 20-30%, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е110) 3%).

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Дицетел®»

Фармакологическое действие

Спазмолитический препарат с селективным действием на ЖКТ. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Исследования на животных показали, что пинаверия бромид уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

Показания

— симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;

— симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;

— подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария сульфата.

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь.

Таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг назначают в суточной дозе по 1 таб. 3 раза/сут или по 2 таб. 2 раза/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таб. 3 раза/сут. При подготовке к рентгенологическому исследованию ЖКТ

— по 2 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней перед исследованием.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг назначают в суточной дозе по 1 таб. 2 раза/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 1 таб. 3 раза/сут. При подготовке к рентгенологическому исследованию

— по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней перед исследованием.

Побочное действие

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Со стороны пищеварительной системы:

боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода.

Со стороны кожных покровов:

сыпь, зуд, крапивница, эритема.

Прочие:

повышенная чувствительность.

Противопоказания

— дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.

Беременность и лактация

Нет достаточных данных применения пинаверия бромида у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата при беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение АД, седацию) у новорожденного.

Нет достаточной информации о выведении пинаверия бромида с грудным молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел® не следует применять в период лактации.

Особые указания

В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы:

передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.

Лечение:

специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.

Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.

Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

Побочные действия

После выпуска препарата на рынок, были зарегистрированы случаи появления некоторых побочных реакций, невозможно достоверно определить частоту их появления.

Возможные побочные эффекты:

• абдоминальная боль, тошнота и рвота, понос, дисфагия (реакции возникают при несоблюдении рекомендаций по приему);
• реакции гиперчувствительности к действующему веществу;
• высыпания на коже, зуд, крапивница и прочие проявления аллергии.

Дицетел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки пьют во время приема пищи, целиком, не разделяя и не разжевывая.

Согласно инструкции по применению Дицетела дозировкой 50 мг, рекомендуемая суточная дозировка — одна таблетка один раз в сутки или две таблетки два раза в сутки. После консультации с врачом дозировку можно увеличить до 300 мг у сутки.

За три дня перед исследованием кишечника с помощью бария следует принимать по две таблетки, три раза в сутки.

Для дозировки 100 мг суточная дозировка составляет две таблетки, за два приема. При необходимости ее можно увеличить до трех таблеток.

Для подготовки к исследованию кишечника пропивают по одной таблетке, три раза в сутки, в течение трех дней перед процедурой.

Влияние Дицетела на интенсивность абдоминальной боли при синдроме раздраженного кишечника

Златкина А.Р., Белоусова Е.А., Никитина Н.В., Петухова Н.Г., Черногорова М.В.

Синдром раздраженного кишечника (СРК) занимает ведушее место среди функциональных гастроинтестинальных расстройств. В соответствии с международным консесусом (римские критерии II) СРК определяют как комплекс функциональных (т.е. не связанных с органическим поражением кишечника) расстройств, основными клиническими симптомами которого являются боль в животе и/или абдоминальный дискомфорт, общей продолжительностью не менее 12 недель на протяжении последних 12 месяцев, сопровождающиеся двумя из трех признаков: уменьшение симптомов при дефекации, их связь с изменением частоты стула, связь с изменением формы (внешнего вида) стула [10,20].

В зависимости от характера и комбинации клинических симптомов выделяют 3 основных варианта СРК:

• Вариант с преобладанием болей и метеоризма.
• Вариант с преобладанием запоров.
• Вариант с преобладанием диареи.

При любом из этих вариантов ведущим симптомом заболевания является абдоминальная боль. Главные механизмы развития боли обусловлены висцеральной гипералгезией и нарушением моторики кишечника. Для СРК характерны гиперкинетические моторные расстройства со стороны циркулярного слоя гладких мышц кишечной стенки, отвечающих за тонус кишки, с развитием гладкомышечного спазма. В случае СРК с запором спазм гладких мышц сопровождается нарушением кишечного транзита [3,20].

Двигательная функция кишечника находится под контролем многочисленных регулирующих влияний (центральной, периферической, энтеральной нервных систем и желудочно-кишечных пептидов), которые определяют нормальный тонус и сократительную активность гладких мышц кишечной стенки [4,7,12,15,23]. На конечном этапе сбалансированная работа гладкомышечного аппарата зависит от концентрации ионов кальция в цитоплазме миоцита. Ионы кальция поступают в миоцит через специализированные мембранные каналы [17,22]. Открытие кальциевых каналов приводит к увеличению концентрации кальция, образованию комплекса актин-миозин и сокращению гладких мышц, а блокирование каналов сопровождается, соответственно, уменьшением концентрации кальция в миоците и его расслаблением [17,22].

Поскольку гладкомышечный спазм является одной из основных составляющих абдоминальной боли при СРК, то его устранение становится очень актуальной задачей, но ее решение представляет значительные трудности из-за смешанных механизмов. Лечение СРК должно быть комплексным, направленным на ликвидацию взаимозависимых центральных и висцеральных негативных воздействий [5,6,9,16]. В настоящее время нет идеальных средств для подобной коррекции. Препаратами выбора для снятия спазма любого генеза и купирования боли, особенно при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), считаются миотропные спазмолитики. Они воздействуют на конечный этап формирования гиперкинезии, независимо от ее причины и механизма [1,2,5].

Уже давно было отмечено, что у антагонистов кальция, назначаемых в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями (нифедипин и верапамил) существует релаксирующее влияние на гладкие мыщцы ЖКТ. Это послужило толчком для создания еще одной группы современных эффективных миотропных спазмолитиков — селективных блокаторов кальциевых каналов гладких мышц ЖКТ. Классическим представителем этой группы является пинавериум бромид (Дицетел) [17,19].

Клинические испытания препарата «Дицетел» (пиновериума бромида) были проведены на базе гастроэнтерологического отделения Московского областного научно- исследовательского клинического института (МОНИКИ), терапевтического отделения Центральной городской больницы г. Жуковского и гастроэнтерологического кабинета поликлиники № 1 г. Подольска.

Цель исследования: оценка влияния Дицетела на интенсивность абдоминального болевого синдрома и диспептических явлений у больных СРК при курсовом приеме; оценка переносимости препарата.

Материалы и методы

Характеристика больных и дизайн исследования

В исследование было включено 30 больных СРК: 26 женщин и 4 мужчин с длительностью заболевания 1-7 лет в возрасте от 21 года до 47 лет. Диагноз СРК был установлен после полного клинического обследования ЖКТ, при котором были исключены другие заболевания, имеющие сходные клинические симптомы.

Больные были разделены на 2 группы. В первую группу было включено 13 больных СРК с преобладанием абдоминальной боли и метеоризма. Во вторую группу вошли 17 пациентов СРК с запорами.

Больные обеих групп получали лечение Дицетелом по 100 мг (2 таблетки) х 3 раза в сутки в течение 2-х недель в виде монотерапии. Другие препараты, купирующие боль, влияющие на характер стула или явления метеоризма, не применялись.

Критерии оценки эффективности

Для изучения клинической эффективности Дицетела интенсивность абдоминальной боли оценивали в баллах от 0 до 3 до и после лечения: 0 — симптом отсутствует, 1- слабо выражен, 2 — умеренно выражен, 3 — сильно выражен. Нарушения стула оценивали по частоте дефекаций в сутки и консистенции. Интенсивность указанных симптомов больные ежедневно отмечали в дневнике самоконтроля.

Результаты применения Дицетела определяли как :

• отличные — при полном купировании боли;
• хорошие — уменьшение интенсивности боли на 50-70% (с 2 до 1 балла и с 3 до 1 балла);
• удовлетворительные — уменьшение интенсивности боли менее чем на 50% (с 3 до 2 баллов);
• без эффекта — при отсутствии положительной динамики или отрицательной динамике.

Критерии оценки переносимости.

• Хорошая переносимость — отсутствие побочных эффектов и изменений со стороны общепринятых лабораторных тестов.
• Удовлетворительная переносимость — развитие побочных эффектов легкой степени, не требующих отмены препарата, без изменений со стороны лабораторных тестов.
• Плохая переносимость — развитие среднетяжелых или тяжелых побочных эффектов, в том числе изменение лабораторных показателей, требующих отмены препарата.

Результаты

Характеристика болевого синдрома

Интенсивность абдоминальной боли в I группе больных до лечения Дицетелом соответствовала 2 баллам у 7 пациентов (53,8%) и 3 баллам у 6 пациентов (46,2%), средний балл был равен 2,46. Во II группе отмечались сходные показатели: 2 балла у 8 (47%) и 3 балла у 9 (53%) пацентов, средний балл составил 2,53. Группа больных СРК в целом характеризовалась средним баллом 2,5. После двухнедельного применения Дицетела в указанной дозе средний балл снизился на 62-65 % (табл. 1). Обращает на себя внимание тот факт, что исходный уровень боли был практически одинаков у больных СРК с запором и без него. Степень снижения интенсивности болевого синдрома в группах также была одинакова.

Как видно из таблицы, частота достижения положительного эффекта (отличного, хорошего и удовлетворительного) была сравнима в обеих группах. Несколько чаще отличные результаты отмечались у больных 1 группы, но различия не были достоверны. В обеих группах отличные результаты лечения с полным купированием боли были достигнуты у пациентов с исходным баллом болевого синдрома, равным 2. При высокой интенсивности боли при исходном балле равном 3 эффект был менее выражен.

Хорошие результаты с существенным уменьшением боли к концу второй недели лечения были отмечены у 30% больных обеих групп, причем сюда вошли пациенты и с 2-бальной и с 3-бальной начальной оценкой боли. Положительный клинический ответ, включая отличные, хорошие и удовлетворительные результаты, был достигнут в 69,3% случаев в 1 группе и в 64,7% во 2 группе. В общей сложности положительную динамику за время лечения мы наблюдали у 2/3 больных (20 человек).

Параллельно уменьшению боли отмечено и снижение метеоризма, однако интенсивность этого симптома не поддавалась количественной оценке.

Характеристика стула

СРК протекал с запорами у 17 больных. Характер стула у этих пациентов соответствовал диагностическим критериям (Рим II) для СРК с запором [20]. К концу курса лечения самостоятельный, хотя и не регулярный стул, появился у 7 пациентов (41,2%), у 10 больных по-прежнему оставался стойкий запор.

Оценка переносимости

У 29 больных переносимость Дицетела оценена как хорошая, без развития побочных эффектов. В одном случае отмечено значительное усиление болей в животе и метеоризма, потребовавшее отмены препарата. Однако после отмены Дицетела эти явления не прекратились, возникла необходимость в назначении холинолитиков и анальгетиков. Дополнительное обследование в этот момент не выявило органических причин для усиления боли, поэтому мы полагаем, что причиной увеличения интенсивности боли были не побочные эффекты Дицетела, а естественное течение заболевания.

Обсуждение

Базисными средствами для лечения любого клинического варианта СРК являются спазмолитические препараты. Для достижения релаксационного эффекта на периферическом уровне, снижения сократительной активности гладких мышц, устранения спазма и восстановления нормального транзита традиционно применяют релаксанты гладкой мускулатуры ЖКТ двух основных групп: холинолитики и миотропные спазмолитики [1,5].

Поскольку сократительная активность гладких мышц инициируется парасимпатической нервной системой и стимуляцией ацетилхолином М-холинорецепторов на клеточной мембране миоцита, то применение холинолитиков абсолютно обосновано и достаточно эффективно [1,5]. Однако холинолитики, обладая системным действием, имеют большое количество хорошо известных побочных эффектов на различные органы и системы, что особенно сильно проявляется при курсовом приеме. Это не позволяет применять их для систематического лечения, в котором нуждаются больные СРК.

Группа миотропных спазмолитиков включает препараты с разным механизмом действия: параверин и дротаверин (ингибиторы фосфодиэстеразы цАМФ), селективный спазмолитик мебеверин (блокатор натриевых каналов) и селективные блокаторы кальциевых каналов гладких мышц ЖКТ [1,2,3].

Препарат Дицетел (пиноверия бромид) относится к последней группе. Побудительным стимулом для создания этих лекарственных средств послужили наблюдения о релаксирующем влиянии антагонистов кальция, широко использующихся в кардиологической практике (нифедипина и верапамила) не только на сосудистую стенку, но и на гладкие мышцы ЖКТ. Однако эти препараты в гастроэнтерологии не нашли себе места из-за неселективности действия и системных вазодилатирующих и кардиотропных эффектов.

Преимущество Дицетела, одного из самых эффективных спазмолитиков, основано на избирательности действия в отношении гладких мышц ЖКТ и отсутствии системных холинолитических эффектов и системного вазодилатирующего и кардиотропного действия, свойственного блокаторам кальциевых каналов группы нифедипина [13,14,19]. Эти свойства определяют целесообразность его применения при спастических сокращениях гладких мышц желудка и кишечника, сопровождающихся болевыми ощущениями при различных гастроинтестинальных расстройствах, в том числе при СРК.

Селективность действия Дицетела на ЖКТ и отсутствие влияния на сердечно-сосудистую систему была доказана в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании у 20 больных с различной кардиальной патологией. При в/в введении препарата не было отмечено изменения возбудимости сердечной мышцы, нарушения синоатриальной или атрио-вентрикулярной проводимости (что может наблюдаться при введении дротаверина) и снижения артериального давления [13].

На настоящий момент спазмолитики прямого миотропного действия с селективным влиянием на гладкие мышцы ЖКТ являются неотъемлемой и весьма эффективной частью комплексного лечения больных с функциональными гастроинтестинальными расстройствами [5].

Целью нашего клинического исследования была оценка эффективности и переносимости Дицетела при купировании абдоминальной боли у больных СРК, поэтому препарат применялся в виде монотерапии.

В наблюдаемой группе больных прежде всего обращала на себя внимание одинаковая интенсивность абдоминальной боли у пациентов СРК с запором и без него и одинаковая реакция на препарат в этих группах (одинаковый процент снижения интенсивности болевого синдрома). Из этого следует, что, вопреки ожиданиям, запор и нарушение кишечного транзита не вносят дополнительной лепты в развитие болевых ощущений при СРК. Этот момент в литературе до сих пор не обсуждался. Недостаточное количество больных в группах не позволяет с полной достоверностью высказаться об этом наблюдении, требуются дополнительные исследования.

Результаты исследования показали, что Дицетел является эффективным симптоматическим средством для купирования болевого синдрома и улучшения функций кишечника у больных с СРК. Положительный эффект лечения у наших больных был получен в 2/3 случаев, что мы расцениваем, как очень хороший результат. Следует, однако, отметить, что действие Дицетела с оценкой эффективности «отлично» в наших наблюдениях отмечено лишь у небольшого количества больных. В подавляющем большинстве случаев результаты были хорошими и удовлетворительными. Мы полагаем, что значительное, но не полное купирование боли обусловлено монотерапией Дицетелом, в то время как лечение СРК требует комплексного патогенетического подхода, включающего влияние на центральную и периферическую нервную систему, применение психотропных и слабительных средств, а в перспективе использование препаратов, регулирующих работу серотониновых рецепторов [12]. Отсутствие эффекта у некоторых больных мы также связываем с монотерапией. Наши результаты совпадают с более ранними исследованиями по оценке эффективности Дицетела, в которых частота хороших и очень хороших результатов по уменьшению интенсивности боли при СРК достигала 60-64% [14,21].

Интересно, что у части больных СРК с запором на фоне приема Дицетела появился самостоятельный стул. Это было отмечено у пациентов с легким и умеренно выраженным болевым синдромом. Возможно, что применение слабительных средств не всегда необходимо больным СРК, может быть достаточно восстановления кишечного транзита спазмолитиками. Сходные данные были получены J. Delmont в двойном слепом рандомизированном исследовании Дицетела у 60 пациентов СРК. Было отмечено статистически достоверное исчезновение боли и запора при приеме Дицетела по сравнению с плацебо [8]. Влияние Дицетела на скорость транзита по толстой кишке было установлено у здоровых добровольцев при приеме 50 мг Дицетела трижды в день. Эти изменения были наиболее выражены в нисходящем и ректосигмоидном отделах кишки [11].

Переносимость препарата была в целом хорошая, кроме 1 случая (3,3%), когда у больного усилилась боль на фоне приема препарата. В других исследованиях также отмечена хорошая переносимость Дицетела [21]. Сходная c нашей частота слабо выраженных побочных эффектов (4%) приведена в исследовании B. Noel [18].

В заключение следует сказать, что Дицетел, являясь миотропным спазмолитиком, селективно влияющим на тонус гладких мышц ЖКТ, может с успехом применяться при лечении абдоминальной боли у больных СРК. Наиболее целесообразно включение Дицетела в общий комплекс лечебных мероприятий, но в ряде случаев при умеренно выраженном болевом синдроме он может быть эффективен и в виде монотерапии.

Выводы

• Интенсивность абдоминальной боли одинакова у больных СРК с запором и без него. Запор, по-видимому, не вносит дополнительных механизмов в развитие болевого синдрома у пациентов.
• Степень снижения интенсивности боли под влиянием Дицетела у больных СРК с запором и без него практически одинакова.
• Дицетел в виде монотерапии при курсовом применении дает положительный клинический эффект более, чем у 60% больных независимо от клинического варианта СРК.
• В ряде случаев уменьшение интенсивности боли на фоне Дицетела сопровождается нормализацией стула без дополнительного приема слабительных.

Литература 1. Белоусова Е.А. Спазмолитики в гастроэнтерологии: сравнительная характеристика и показания к применениюю- Фарматека.- 2002, № 9, стр.40-46 2. Ивашкин В.Т. Метаболическая организация функций желудка.- Л., Наука.-1981.-215 с. 3. Полуэктова Е.А. Боль в животе при функциональных расстройствах кишечника.- Клинические перспективы в гастроэнтерологии и гепатологии.- 2001.- № 2, с.27-33 4. Фролькис А.В. Фармакологическая регуляция функций кишечника.-Л., Наука.-1981.-204 с. 5. Bulat R., Caldarelli C., Tougas G. Therapeutic utility of antispasmodics in IBS.-In: Irritable bowel syndrome. Ed. by Camilleri M., Spiller R.-W.B.Saunders, 2002 6. Camilleri M. Review article: clinical evidence to support current therapies of irritable bowel syndrome.- Aliment Pharmacol Ther.- 1999.-v.13, suppl. 2, p.48-53 7. Costa M., Simon J.H. The Enteric Nervous System.-Amer.J.Gastroenterol.-1994.-v.89, № 8, p.S129-S137 8. Delmont J. The advantage of adding a musculotropic antispasmodic agent to bran in the treatment of painful constipation in functional bowel syndrome.- Med. Chir.Dig.-1981.- v.10.-p.365-370 9. Drossman D.A. Review article: an integrated approach to the irritable bowel syndrome.- Aliment. Pharmacol. Ther.- 1999.-v.13, suppl. 2, p.3-14 10. Drossman D.A. The functional gastrointestinal disorders and the Rome II process.- Gut.- 1999.- v.45, suppl. II, p.1-5 11. Froguel E., Chaussade S., Roche M. et al. Effect of an intestinal smooth muscle calcium channel blocker (pinavrium bromide) on colonic transit time in humans.- J.Gastrointest. Motil.-1990.- v.2 (3).-p. 176-179 12. Gershon M.D. Review article: roles played 5-hydroxytryptamine in the physiology of the bowel.- Aliment Pharmacol Ther.- 1999.-v.13, suppl. 2, p.15-30 13. Guerot C., Khemache A., Sebbah J. et al. Electrophisiological study of intravenous pinaverium bromide in cardiology.- Curr. Med. Res. Opin.-1988.-v.11 (2).-p. 73-79 14. Levy C.I., Charbonnier A., Cachin M. Pinoverium bromide and irritable colon.- Sem.Hop.Paris Ther. 1977.- v.53 (7-8).-p. 372-374 15. Kamm M.A., Lennard-Jones J. Constipation.-Wrightson Biomedical Publishing LTD.- 1994.- 402 p. 16. Malagelada J.R. Review article: clinical pharmacology models of irritable bowel syndrome.- .- Aliment Pharmacol Ther.- 1999.-v.13, suppl. 2, p.57-64 17. McCallum R.W. The role of calcium and calcium antagonism in motility disorders of the gastrointestinal tract.- In: Calcium antagonism & Gastrointestinal motility.- Experta Medica.-1989.-p. 28-31 18. Noel B. Estudio multicentrico del bromuro de pinaverio en syndrome de colon irritable llevado a cabo en Mexico (Multicentre study of pinaverium bromide in irritable bowel syndrome completed in Mexico).- Invest. Med. Intern.-1988.-v.15.-p. 190-196 19. Pinoverium bromide (Dicetel) .- In: Calcium antagonism & Gastrointestinal motility.- Experta Medica.-1989.-p. 42-45 20. Thompson W.G., Longstreth G.F., Drossman D.A. et al. Functional bowel disorders and functional abdominal pain .-Gut.- 1999.- v.45, suppl.II, p.43-47 21. Virat J., Hueber D. Douleur due a la colonopathie et Dicetel. — Prat Med.- 1987.-v.43.-p.32-34 22. Wesdorp ICE. The central role of Ca++ as mediator of gastrointestinal motility.-In: Calcium antagonism & Gastrointestinal motility.- Experta Medica.-1989.-p. 20-27 23. Wood J.D.,Alpers D.H., Andrews P.L.R. Fundamentals of neurogastroenterology.- Gut.- 1999.- v.45, suppl. II, p.6-16

Аналоги Дицетела

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Дисфлатил

Мятные таблетки

Куплатон

Эспумизан

Эспумизан Бэби

Эспумизан L

Эспумизан 40

Боботик

Укропная вода

Пепсан-Р

Саб Симплекс

Инфакол

Плантекс

Бебинос

Метеоспазмил

Ромазулан

Распространенные аналоги препарата: Боботик, Дисфлатил, Карминативум, Бебинос, Куплатон, Плантекс, Платифиллин, Ромазулан, плоды тмина, плоды фенхеля, Энтероспазмил, Эспузин-Здоровье, Эспумизан, Винборон, Инфакол, Коликид, Дюспаталин, Метеоспазмил, Саб Симплекс, Эспикол.

Дицетел или Дюспаталин — что лучше?

Считается, что Дюспаталин обладает более выраженным спазмолитическим эффектом, имеет менее выраженные побочные реакции, аллергия не средство возникает гораздо реже. Однако он не подходит для экстренной помощи при избыточном волнении или, например, проблемами с питанием. К тому же стоимость аналога несколько выше, чем у оригинала.

Инструкция по применению

Дицетел – это спазмолитик миотропного ряда, снимающий спазм путем расслабления гладкой мускулатуры органов ЖКТ.

Препарат одновременно работает в трех направлениях:

1. Снимает спазм путем активизации выработки кальция и калия;

2. Не влияет на работоспособность сердечно-сосудистой системы;

3. Снижает чувствительность нейронных окончаний, позволяя уменьшить болезненные ощущения.

Препарат достаточно быстро всасывается в кровь, достигая наивысшей концентрации уже через час после приема таблетки. Практически полностью связывается с белками плазмы, обеспечивая быстрый результат. Метаболизируется в печени, после чего метаболиты удаляются в большей степени с калом.

Преимущество Дицетела заключается в том, что его можно принимать людям, имеющим хронические заболевания сердечно-сосудистой системы. Миорелаксант по своей природе, этот препарат оказывает исключительно местное воздействие, расслабляя гладкую мускулатуру всего желудочно-кишечного тракта, исключая риски снижения артериального давления.

Показания к применению

Препарат широко используется в гастроэнтерологии для лечения следующих заболеваний и патологический процессов:

• 
  спастические боли в желудке и кишечнике, вызванные приемом тяжелой пищи (жирное, жареное и копченое);

• функциональные расстройства всего пищеварительного тракта;
• спазмы желчевыводящих путей;
• при лечении язвенной болезни (в составе комплексной терапии, как препарат-миорелаксант).

Дицетел используют в процессе подготовки к рентгенологическому обследованию всех органов ЖКТ, для чего необходимо введения солей бария (препарат снижает реакцию органов ЖКТ на барий, ликвидируя боль).

Способ применения

Таблетки принимают в процессе еды, запивая большим количеством жидкости.

Нельзя их разжевывать и раскусывать, так как активные компоненты могут изрядно повредить слизистую оболочку пищевода.

Поскольку препарат имеет различные дозировки, отличается также и количество приемов:

1. Таблетки с активным компонентом в 50 мг – назначают в нескольких вариациях: по 1 таблетке трижды в день, либо по 2 таблетки утром и вечером. Суточная норма не должна превышать 200 мг, поскольку высока вероятность развития побочных реакций.
2. Таблетки с активным компонентом в 100 мг – суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки), разделенные на два приема: утром и вечером в процессе еды.

Допустимо увеличение суточной дозировки объемом, который подберет врач. Нельзя запивать таблетки молоком или газированной водой, так как это может спровоцировать реакцию, в ходе которой Дицетел метаболизируется раньше, чем положено, снижая лекарственную эффективность.

В том случае, когда использование препарата объясняется подготовкой к рентгенологическому исследованию, пациенту предлагают начать прием Дицетела за 3-4 дня до даты обследования. Назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Предельно допустимая суточная доза составляет 300 мг. При самостоятельном ее увеличении могут развиться признаки передозировки.

В случае диагностирования передозировки, у пациента отмечаются такие симптомы, как:

• расстройство стула в виде затяжной диареи;
• лихорадочное состояние, тахикардия;
• головокружение и потеря сознания;
• чрезмерное газообразование.

В данном случае требуется симптоматическое лечение, которое заключается в промывании ЖКТ, а также приеме сорбентов. На момент устранения передозировки прием препарата полностью исключают.

Обратите особое внимание!!! Ни в коем случае нельзя использовать таблетки с дозировкой, не совпадающей с рекомендациями врача. Если разделить таблетку 100 мг напополам, получить равную дозу в 50 мг не удастся.

Помимо этого нарушенная оболочка и непосредственный контакт активного компонента со слизистой оболочкой ротовой полости и пищевода может спровоцировать кровоточивость, а также эрозивные поражения.

Состав и форма выпуска

Дицетел выпускают в виде двояковыпуклых таблеток, оранжевого цвета, имеющих посередине полоску. Бывает два вида дозировки: 50 мг и 100 мг. В зависимости от этого показателя изменяется количество активного вещества: пинаверия бромид. Вспомогательные компоненты:

• тальк;
• диоксид кремния;
• лактоза;
• крахмал;
• краситель искусственный.

Таблетки упаковывают в пластиковые блистеры по 20 шт. Одна упаковка содержит один блистер.

Лекарственное взаимодействие

В ходе проведенных лабораторных исследований не выявлено побочных реакций со стороны медикаментозного взаимодействия. Препарат вполне толерантен к любым видам медикаментов, не вызывая патологических изменений в организме.

Разрешен одновременный прием Дицетела и антихолинергических препаратов, что усиливает эффективность спазмолитика в несколько раз.

Препарат не вступает в контр-реакцию с другими медикаментами, поэтому разрешен для использования в комплексной терапии, а также людям, вынужденным постоянно принимать медикаменты (при сахарном диабете, панкреатите, холецистите).

Цена Дицетела, где купить

Приобрести 20 таблеток по 50 мг можно за 317 рублей.

Цена Дицетела по 100 мл составляет примерно 485 рублей за 20 штук.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

• Дицетел таблетки п.п.о. 100мг 20 шт.Abbott Healthcare SAS/Mylan Laboratories SAS
  723 руб.заказать
• Дицетел таблетки п.п.о. 50мг 20 шт.Майлан Лэбораториз САС

  543 руб.заказать